Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)
Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.
Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.
Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.
Total Enrollment: 230 patients
If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- University of Alberta- Capital Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- primary unilateral total knee arthroplasty
- poor functional status (WOMAC=50 or greater)
- 50 yrs or older
- reside within health region
- understands English
Exclusion Criteria:
- unicompartmental total knee arthroplasty
- revision surgery
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-reported function
Tidsram: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
Self-reported function
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Tidsram: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
Quality of life
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
|
self-efficacy
Tidsram: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
self-efficacy
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
|
ambulation, anxiety and patient satisfaction
Tidsram: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
ambulation
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
|
anxiety
Tidsram: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
anxiety
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
|
patient satisfaction
Tidsram: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
patient satisfaction
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
- Studierektor: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-060605
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .