- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00493259
QOL související se zdravím, deprese a změny životního stylu u dospívajících rezistentních na inzulín
5. ledna 2021 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City
Kvalita života související se zdravím, deprese a dopad na úspěšné začlenění změn životního stylu u inzulinově rezistentních dospívajících, jak dokládají změny BMI, obvodu pasu a metabolických parametrů
Účelem této studie je posoudit kvalitu života adolescentů se syndromem inzulinové rezistence a problémy související se změněným zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Odpovídající historická kontrolní studie navržená ke zkoumání výsledků u dospívajících rezistentních na inzulín, kteří byli v minulém roce léčeni na klinice syndromu inzulínové rezistence v Children's Mercy Hospital.
Noví pacienti budou vyšetřeni na začátku, po 4 a 12 měsících, aby se zhodnotilo, zda došlo ke zlepšení BMI Z-skóre, HgA1c, lipidového profilu nebo obvodu pasu, když je u této populace identifikována a léčena deprese a/nebo změněná kvalita života související se zdravím. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající léčeni v dětské nemocnici a klinice na endokrinní klinice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 11-17 let, kteří jsou na Klinice inzulínové rezistence viděni poprvé
- Historická kontrola: Pacienti ve věku 11–19 let pozorovaní na klinice inzulínové rezistence během předchozích čtyř měsíců
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní syndrom (Downs, Turnerův, Prader Willi atd.)
- Diagnóza diabetu 2. typu
- Užívání metforminu před první návštěvou
- Užívání léků nebo diagnostika psychiatrického stavu před první návštěvou
- Vývojově opožděné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrienne Platt, MS, CPNP, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07 02-037E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .