Vyšetřování stavu srdečního selhání v průběhu času pomocí respiračních parametrů
25. července 2010 aktualizováno: ResMed
Účelem studie je prozkoumat respirační indikátory pro klinicky významné změny stavu srdečního selhání v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace, která je vyšetřována, je středně těžké až těžké srdeční selhání, kteří jsou ambulantními pacienty ve velké nemocnici v Sydney.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžké až těžké srdeční selhání (stanovené echokardiogramem nebo ošetřujícím lékařem)
Kritéria vyloučení:
- Maligní onemocnění ovlivňující výměnu plynů nebo respirační parametry
- Léky omezující dýchání bez nepříznivých účinků na srdeční selhání
- Klinicky významné (středně těžké až těžké) astma vyžadující léčbu
- Chronické parenchymální onemocnění plic (poměr FEV1/FVC = 65 % nebo podle určení ošetřujícího lékaře)
- Těžká plicní hypertenze
- Srdeční selhání v důsledku nadměrné konzumace alkoholu nebo chemoterapie
- Zneužívání narkotik/nitrožilní užívání drog (včetně HIV+ a hepatitidy C)
- Spotřeba alkoholu > 80 g/den
- Pacienti dostávají domácí kyslík
- Infekce Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin
- Narkolepsie
- Kataplexie
- Zařazen do jakékoli souběžné studie, která může zmást výsledky této studie.
- Neschopnost nebo odmítnutí podepsat formulář souhlasu pacienta
- Neschopnost nebo odmítnutí dodržovat požadavky protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Ředitel studie: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Ředitel studie: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X07- 0052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .