Indagine sullo stato di insufficienza cardiaca nel tempo utilizzando i parametri respiratori
25 luglio 2010 aggiornato da: ResMed
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli indicatori respiratori per i cambiamenti clinicamente importanti nello stato di insufficienza cardiaca nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione sotto indagine è insufficienza cardiaca da moderata a grave che sono pazienti ambulatoriali di un importante ospedale di Sydney.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca da moderata a grave (come determinato dall'ecocardiogramma o dal medico curante)
Criteri di esclusione:
- Malattia maligna che colpisce lo scambio di gas o i parametri respiratori
- Farmaci che compromettono la respirazione senza effetti negativi sull'insufficienza cardiaca
- Asma clinicamente significativo (da moderato a grave) che richiede terapia
- Malattia polmonare parenchimale cronica (rapporto FEV1/FVC = 65% o come determinato dal medico curante)
- Ipertensione polmonare grave
- Insufficienza cardiaca dovuta ad abuso di alcol o chemioterapia
- Abuso di stupefacenti/uso di droghe per via endovenosa (inclusi HIV+ ed epatite C)
- Consumo di alcol > 80 g/giorno
- Pazienti che ricevono ossigeno domiciliare
- Infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina
- Narcolessia
- Cataplessia
- Iscritto a qualsiasi studio concomitante, che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
- Incapacità o rifiuto di firmare il modulo di consenso del paziente
- Incapacità o rifiuto di aderire ai requisiti del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Direttore dello studio: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Direttore dello studio: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Investigatore principale: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X07- 0052
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