Undersøgelse af hjertesvigtsstatus over tid ved hjælp af respiratoriske parametre
25. juli 2010 opdateret af: ResMed
Formålet med undersøgelsen er at undersøge respiratoriske indikatorer for klinisk vigtige ændringer i hjertesvigtstatus over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen, der undersøges, er moderat til svær hjertesvigt, som er ambulant på et stort hospital i Sydney.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær hjertesvigt (som bestemt ved ekkokardiogram eller af behandlende læge)
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet sygdom, der påvirker gasudveksling eller respiratoriske parametre
- Medicin, der kompromitterer vejrtrækningen uden negativ indvirkning på hjertesvigt
- Klinisk signifikant (moderat til svær) astma, der kræver behandling
- Kronisk parenkymal lungesygdom (FEV1/FVC-forhold = 65% eller som bestemt af den behandlende læge)
- Svær pulmonal hypertension
- Hjertesvigt på grund af alkoholmisbrug eller kemoterapi
- Narkotikamisbrug/intravenøs stofbrug (herunder HIV+ og hepatitis C)
- Alkoholforbrug > 80g/dag
- Patienter, der modtager ilt hjem
- Methicillin-resistent Staphylococcus aureus infektion
- Narkolepsi
- Katapleksi
- Tilmeldt ethvert samtidig studie, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
- Manglende evne eller afvisning af at underskrive patientsamtykkeformularen
- Manglende evne eller afvisning af at overholde protokolkrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Studieleder: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Studieleder: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Ledende efterforsker: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2007
Først opslået (Skøn)
29. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X07- 0052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .