Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjertesvigtsstatus over tid ved hjælp af respiratoriske parametre

25. juli 2010 opdateret af: ResMed
Formålet med undersøgelsen er at undersøge respiratoriske indikatorer for klinisk vigtige ændringer i hjertesvigtstatus over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen, der undersøges, er moderat til svær hjertesvigt, som er ambulant på et stort hospital i Sydney.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær hjertesvigt (som bestemt ved ekkokardiogram eller af behandlende læge)

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet sygdom, der påvirker gasudveksling eller respiratoriske parametre
  • Medicin, der kompromitterer vejrtrækningen uden negativ indvirkning på hjertesvigt
  • Klinisk signifikant (moderat til svær) astma, der kræver behandling
  • Kronisk parenkymal lungesygdom (FEV1/FVC-forhold = 65% eller som bestemt af den behandlende læge)
  • Svær pulmonal hypertension
  • Hjertesvigt på grund af alkoholmisbrug eller kemoterapi
  • Narkotikamisbrug/intravenøs stofbrug (herunder HIV+ og hepatitis C)
  • Alkoholforbrug > 80g/dag
  • Patienter, der modtager ilt hjem
  • Methicillin-resistent Staphylococcus aureus infektion
  • Narkolepsi
  • Katapleksi
  • Tilmeldt ethvert samtidig studie, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
  • Manglende evne eller afvisning af at underskrive patientsamtykkeformularen
  • Manglende evne eller afvisning af at overholde protokolkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
  • Studieleder: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
  • Studieleder: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Ledende efterforsker: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2007

Først opslået (Skøn)

29. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Kliniske forsøg med ApnøLink

3
Abonner