Untersuchung des Herzinsuffizienzstatus im Zeitverlauf anhand respiratorischer Parameter
25. Juli 2010 aktualisiert von: ResMed
Der Zweck der Studie besteht darin, respiratorische Indikatoren für klinisch wichtige Veränderungen des Herzinsuffizienzstatus im Laufe der Zeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der untersuchten Population handelt es sich um mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz, die ambulante Patienten eines großen Krankenhauses in Sydney sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz (bestimmt durch Echokardiogramm oder durch den behandelnden Arzt)
Ausschlusskriterien:
- Bösartige Erkrankung, die den Gasaustausch oder die Atemparameter beeinträchtigt
- Medikamente, die die Atmung beeinträchtigen, ohne die Herzinsuffizienz zu beeinträchtigen
- Klinisch signifikantes (mittelschweres bis schweres) Asthma, das eine Therapie erfordert
- Chronische parenchymale Lungenerkrankung (FEV1/FVC-Verhältnis = 65 % oder wie vom behandelnden Arzt festgelegt)
- Schwere pulmonale Hypertonie
- Herzinsuffizienz aufgrund von Alkoholmissbrauch oder Chemotherapie
- Drogenmissbrauch/intravenöser Drogenkonsum (einschließlich HIV+ und Hepatitis C)
- Alkoholkonsum > 80g/Tag
- Patienten, die zu Hause Sauerstoff erhalten
- Methicillin-resistente Staphylococcus aureus-Infektion
- Narkolepsie
- Kataplexie
- Wenn Sie an einer parallelen Studie teilnehmen, kann dies die Ergebnisse dieser Studie verfälschen.
- Unfähigkeit oder Weigerung, das Patienteneinverständnisformular zu unterzeichnen
- Unfähigkeit oder Weigerung, die Protokollanforderungen einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Studienleiter: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Studienleiter: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Hauptermittler: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X07- 0052
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