- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00494117
Undersøkelse av hjertesviktstatus over tid ved hjelp av respirasjonsparametere
25. juli 2010 oppdatert av: ResMed
Formålet med studien er å undersøke respiratoriske indikatorer for klinisk viktige endringer i hjertesviktstatus over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen under etterforskning er moderat til alvorlig hjertesvikt som er polikliniske pasienter på et stort sykehus i Sydney.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig hjertesvikt (bestemt av ekkokardiogram eller av behandlende lege)
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet sykdom som påvirker gassutveksling eller respiratoriske parametere
- Medisiner som kompromitterer pusten uten negativ innvirkning på hjertesvikt
- Klinisk signifikant (moderat til alvorlig) astma som krever behandling
- Kronisk parenkymal lungesykdom (FEV1/FVC-forhold = 65 % eller som bestemt av behandlende lege)
- Alvorlig pulmonal hypertensjon
- Hjertesvikt på grunn av alkoholmisbruk eller kjemoterapi
- Narkotikamisbruk/intravenøs narkotikabruk (inkludert HIV+ og hepatitt C)
- Alkoholforbruk > 80g/dag
- Pasienter som mottar oksygen hjem
- Meticillin-resistent Staphylococcus aureus-infeksjon
- Narkolepsi
- Katapleksi
- Registrert i enhver samtidig studie, som kan forvirre resultatene av denne studien.
- Manglende evne eller avslag på å signere pasientsamtykkeskjemaet
- Manglende evne eller avslag på å overholde protokollkrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Studieleder: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Studieleder: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Hovedetterforsker: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X07- 0052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné syndromer
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
Kliniske studier på ApnéLink
-
ResMedFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
ResMedFullført
-
University Health Network, TorontoSociety of Anesthesia and Sleep MedicineFullført
-
ResMedFullført
-
ResMedFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Duke UniversityFullførtSøvnapné, obstruktiv | Svangerskap | Overvekt, sykeligForente stater
-
MetroHealth Medical CenterFullførtOSA | ACS - Akutt koronarsyndrom | Store uønskede hjertehendelserForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering