Badanie statusu niewydolności serca w czasie przy użyciu parametrów oddechowych
25 lipca 2010 zaktualizowane przez: ResMed
Celem badania jest zbadanie wskaźników oddechowych pod kątem klinicznie istotnych zmian stanu niewydolności serca w czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja ma umiarkowaną lub ciężką niewydolność serca i jest pacjentami ambulatoryjnymi dużego szpitala w Sydney.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowana do ciężkiej niewydolność serca (określona za pomocą echokardiogramu lub przez lekarza prowadzącego)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nowotworowa wpływająca na wymianę gazową lub parametry oddechowe
- Leki utrudniające oddychanie bez negatywnego wpływu na niewydolność serca
- Klinicznie istotna (umiarkowana do ciężkiej) astma wymagająca leczenia
- Przewlekła miąższowa choroba płuc (stosunek FEV1/FVC = 65% lub zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego)
- Ciężkie nadciśnienie płucne
- Niewydolność serca spowodowana nadużywaniem alkoholu lub chemioterapią
- Nadużywanie narkotyków/dożylne zażywanie narkotyków (w tym HIV+ i wirusowe zapalenie wątroby typu C)
- Spożycie alkoholu > 80 g/dzień
- Pacjenci otrzymujący domowy tlen
- Zakażenie Staphylococcus aureus opornym na metycylinę
- Narkolepsja
- katapleksja
- Zarejestrowani w jakimkolwiek równoległym badaniu, które może zakłócić wyniki tego badania.
- Niemożność lub odmowa podpisania Formularza Zgody Pacjenta
- Niezdolność lub odmowa przestrzegania wymagań protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Dyrektor Studium: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Dyrektor Studium: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Główny śledczy: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X07- 0052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .