Studie nízkodávkované celkové kožní elektronové terapie u Mycosis Fungoides
2. července 2007 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Prospektivní, otevřená studie o nízké dávce celkové kožní terapie elektronovým paprskem u Mycosis Fungoides
Účelem této studie bylo určit účinek nízké dávky (4 Gy) celkové kožní terapie elektronovým svazkem jako léčby druhé linie mycosis fungoides stadia IB-II.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné léčebné modality obvykle nejsou kurativní, a proto je nezbytné mít možnosti léčby vhodné pro dlouhodobou kontrolu.
Terapie elektronovým paprskem se obecně aplikuje na kůži v celkových dávkách 30-36 Gy po dobu 8-10 týdnů. Kvůli potenciálnímu riziku toxicity včetně útlumu kostní dřeně se obecně nedoporučují více než 2-3 cykly za život. doporučeno.
V této studii jsme prozkoumali možnost použití nižších dávek záření pro celkovou terapii elektronovým svazkem kůže pro dlouhodobou kontrolu onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzená mycosis fungoides stadia I-II se selháním dosažení plné remise po standardní léčbě PUVA nebo relapsem do 4 měsíců léčby PUVA
Kritéria vyloučení:
- do 18 let, těhotenství, jiná somatická onemocnění s délkou života do 1/2 roku, psychická porucha bránící pacientovi porozumět informacím a spolupracovat na léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra odezvy
|
|
Doba trvání odpovědí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Gniadecki, MD, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2007
První zveřejněno (ODHAD)
4. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-235/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .