Undersøgelse af lav-dosis total hudelektronstråleterapi i Mycosis Fungoides
2. juli 2007 opdateret af: Bispebjerg Hospital
En prospektiv, åben-label undersøgelse af lav-dosis total hudelektronstråleterapi i Mycosis Fungoides
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af lavdosis (4 Gy) total hudelektronstråleterapi som en andenlinjebehandling af stadium IB-II mycosis fungoides.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende behandlingsmodaliteter er normalt ikke helbredende, og det er derfor vigtigt at have behandlingsmuligheder, der er egnede til den langsigtede kontrol.
Elektronstrålebehandling påføres generelt huden i samlede doser på 30-36 Gy over en periode på 8-10 uger. På grund af den potentielle risiko for toksicitet, herunder knoglemarvsundertrykkelse, er der generelt ikke mere end 2-3 kure i løbet af livet. anbefalede.
I det aktuelle studie undersøgte vi muligheden for at bruge lavere strålingsdoser til total hudelektronstråleterapi til langsigtet sygdomskontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftet mycosis fungoides stadium I-II med manglende opnåelse af fuld remission efter standard PUVA-behandling eller tilbagefald inden for 4 måneder efter PUVA-behandling
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, graviditet, andre somatiske sygdomme med en levetid på under 1/2 år, psykologisk lidelse, der forhindrer patienten i at forstå informationen og samarbejde i behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Svarprocenter
|
|
Varighed af svar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Gniadecki, MD, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2007
Først opslået (SKØN)
4. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juli 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-235/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .