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蕈样肉芽肿低剂量全皮肤电子束治疗研究

2007年7月2日 更新者:Bispebjerg Hospital

蕈样肉芽肿低剂量全皮肤电子束治疗的前瞻性、开放标签研究

本研究的目的是确定低剂量 (4 Gy) 全皮肤电子束治疗作为 IB-II 期蕈样肉芽肿二线治疗的效果。

研究概览

详细说明

当前的治疗方式通常无法治愈,因此必须有适合长期控制的治疗方案。 电子束疗法通常在 8-10 周内以 30-36 Gy 的总剂量应用于皮肤。由于潜在的毒性风险(包括骨髓抑制),一生中通常不超过 2-3 个疗程受到推崇的。 在当前的研究中,我们探索了使用较低辐射剂量进行全身皮肤电子束治疗以实现长期疾病控制的可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 组织学证实的蕈样肉芽肿 I-II 期标准 PUVA 治疗后未能完全缓解或 PUVA 治疗后 4 个月内复发

排除标准:

  • 18岁以下、怀孕、其他寿命不足1/2岁的躯体疾病、妨碍患者了解信息和配合治疗的心理障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
回应率
反应持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Gniadecki, MD、Bispebjerg Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月2日

首次发布 (估计)

2007年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年7月2日

最后验证

2007年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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