Studio della terapia a fascio di elettroni cutanei totali a basso dosaggio nella micosi fungoide
2 luglio 2007 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
Uno studio prospettico in aperto sulla terapia a fascio di elettroni cutanei totali a basso dosaggio nella micosi fungoide
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della terapia con fasci di elettroni cutanei totali a basso dosaggio (4 Gy) come trattamento di seconda linea della micosi fungoide allo stadio IB-II.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le attuali modalità di trattamento di solito non sono curative e pertanto è essenziale disporre di opzioni terapeutiche adatte al controllo a lungo termine.
La terapia con fasci di elettroni viene generalmente applicata sulla pelle in dosi totali di 30-36 Gy per un periodo di 8-10 settimane. A causa del potenziale rischio di tossicità inclusa la soppressione del midollo osseo, in genere non sono necessari più di 2-3 cicli in una vita consigliato.
Nel presente studio abbiamo esplorato la possibilità di utilizzare dosi di radiazioni inferiori per la terapia totale del fascio di elettroni della pelle per il controllo della malattia a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- micosi fungoide stadio I-II confermata istologicamente con mancato ottenimento della remissione completa dopo trattamento PUVA standard o recidiva entro 4 mesi dal trattamento PUVA
Criteri di esclusione:
- minori di 18 anni, gravidanza, altre malattie somatiche con aspettativa di vita inferiore a 1/2 anni, disturbi psicologici che impediscono al paziente di comprendere le informazioni e di collaborare al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tassi di risposta
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Durata delle risposte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Gniadecki, MD, Bispebjerg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2007
Primo Inserito (STIMA)
4 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-235/01
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