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Studio della terapia a fascio di elettroni cutanei totali a basso dosaggio nella micosi fungoide

2 luglio 2007 aggiornato da: Bispebjerg Hospital

Uno studio prospettico in aperto sulla terapia a fascio di elettroni cutanei totali a basso dosaggio nella micosi fungoide

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della terapia con fasci di elettroni cutanei totali a basso dosaggio (4 Gy) come trattamento di seconda linea della micosi fungoide allo stadio IB-II.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attuali modalità di trattamento di solito non sono curative e pertanto è essenziale disporre di opzioni terapeutiche adatte al controllo a lungo termine. La terapia con fasci di elettroni viene generalmente applicata sulla pelle in dosi totali di 30-36 Gy per un periodo di 8-10 settimane. A causa del potenziale rischio di tossicità inclusa la soppressione del midollo osseo, in genere non sono necessari più di 2-3 cicli in una vita consigliato. Nel presente studio abbiamo esplorato la possibilità di utilizzare dosi di radiazioni inferiori per la terapia totale del fascio di elettroni della pelle per il controllo della malattia a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • micosi fungoide stadio I-II confermata istologicamente con mancato ottenimento della remissione completa dopo trattamento PUVA standard o recidiva entro 4 mesi dal trattamento PUVA

Criteri di esclusione:

  • minori di 18 anni, gravidanza, altre malattie somatiche con aspettativa di vita inferiore a 1/2 anni, disturbi psicologici che impediscono al paziente di comprendere le informazioni e di collaborare al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tassi di risposta
Durata delle risposte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Gniadecki, MD, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2007

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-235/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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