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Untersuchung der Niedrigdosis-Total-Haut-Elektronenstrahltherapie bei Mycosis Fungoides

2. Juli 2007 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital

Eine prospektive Open-Label-Studie zur Niedrigdosis-Total-Haut-Elektronenstrahltherapie bei Mycosis Fungoides

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer niedrig dosierten (4 Gy) Gesamthaut-Elektronenstrahltherapie als Zweitlinienbehandlung von Mycosis fungoides im Stadium IB-II zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitigen Behandlungsmodalitäten sind in der Regel nicht kurativ und es ist daher unerlässlich, Behandlungsoptionen zu haben, die für die langfristige Kontrolle geeignet sind. Die Elektronenstrahltherapie wird im Allgemeinen in Gesamtdosen von 30–36 Gy über einen Zeitraum von 8–10 Wochen auf die Haut aufgetragen empfohlen. In der aktuellen Studie untersuchten wir die Möglichkeit, niedrigere Strahlendosen für die Ganzhaut-Elektronenstrahltherapie zur langfristigen Krankheitskontrolle einzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch bestätigte Mycosis fungoides Stadium I-II mit fehlender vollständiger Remission nach Standard-PUVA-Behandlung oder Rückfall innerhalb von 4 Monaten nach PUVA-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren, Schwangerschaft, andere somatische Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 1/2 Jahr, psychische Störung, die den Patienten daran hindert, die Informationen zu verstehen und an der Behandlung mitzuwirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ansprechraten
Dauer der Antworten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Gniadecki, MD, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-235/01

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