Účinek přísné kontroly krevní glukózy během hyper-CVAD chemoterapie pro akutní lymfocytární leukémii (ALL)

Vysoká hladina cukru v krvi je častým vedlejším účinkem léčby některých typů rakoviny.

Budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do jedné ze dvou léčebných skupin. Účastníci v jedné skupině dostanou regulaci krevního cukru pomocí běžného lidského inzulínu. Účastníci druhé skupiny dostanou intenzivnější léčbu se dvěma novějšími formami lidského inzulinu – inzulinem aspartem pro rychlé snížení hladiny glukózy v krvi a inzulinem glargin pro pomalé snížení hladiny cukru v krvi během 24 hodin.

Při vstupu do studie a přibližně po každých 2 až 4 cyklech chemoterapie během studie dostanete další krevní testy (asi 1 polévkovou lžíci každý). Tyto krevní testy pomáhají lépe definovat závažnost vaší vysoké hladiny cukru v krvi a schopnost vašeho těla metabolizovat cukr. Jakékoli vzorky kostní dřeně a krve, které byly odebrány před léčbou vaší leukémie, mohou být použity pro laboratorní testy k měření markerů metabolismu glukózy v krvi. Po zápisu do studia nebudete muset podstoupit biopsii kostní dřeně.

Během hospitalizace na chemoterapii vám bude hladina cukru v krvi kontrolována 3 až 4krát denně. Chcete-li zkontrolovat hladinu cukru v krvi, vy, vaše sestra nebo laborant se píchnete do prstu malou jehlou a umístíte malou kapku krve na testovací proužek. Pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi, bude vám podáno odpovídající množství inzulinu.

Než zahájíte ambulantní léčbu inzulinem, výzkumná sestra, lékař nebo pedagog diabetu bude sledovat, jak si vy a/nebo váš pečovatel aplikujete inzulinové injekce, aby se ujistil, že je to provedeno správně a bezpečně. Jakmile opustíte nemocnici, budete si muset kontrolovat hladinu cukru v krvi 3krát denně a užívat si inzulín (buď sami nebo s pomocí lékaře) až 4krát denně během léčby steroidy a 2 dny poté. příjem steroidů. Ve všech ostatních dnech budete muset kontrolovat glykémii jednou nebo dvakrát denně a podávat inzulin 1-3krát denně. Budete také muset každé 1-3 dny telefonicky hovořit se sestrou za účelem kontroly měření krevního cukru a případné úpravy dávky inzulínu, kterou musíte užívat.

Ve studii zůstanete od okamžiku, kdy zjistíte, že máte vysokou hladinu cukru v krvi, až do dokončení chemoterapie (u většiny pacientů asi 8 měsíců). Z této studie můžete být kdykoli vyřazeni, pokud zjistíte, že nejste schopni nebo ochotni monitorovat hladinu glukózy nebo dostávat inzulin doma.

Během léčby chemoterapeutickým režimem Hyper-CVAD (frakcionovaný cyklofosfamid, vinkristin, doxorubicin a dexamethason střídající se cykly s methotrexátem, cytarabinem, methylprednisolonem) budete sledováni pro vysokou hladinu cukru v krvi. Pokud budete mít i po ukončení této léčby stále vysokou hladinu cukru v krvi, budete pokračovat ve sledování buď u svého primárního lékaře doma, nebo pokud se rozhodnete, na interní klinice u M. D. Andersona.

Toto je výzkumná studie. Veškerý inzulín použitý v této studii je schválen FDA pro léčbu vysoké hladiny cukru v krvi a je komerčně dostupný. Celkem se této studie zúčastní až 114 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.