Effekt av tett kontroll av blodsukker under Hyper-CVAD kjemoterapi for akutt lymfatisk leukemi (ALL)

Høyt blodsukker er en vanlig bivirkning ved behandling for visse typer kreft.

Du vil bli tilfeldig tildelt (som ved å kaste en mynt) til en av to behandlingsgrupper. Deltakere i en gruppe vil få blodsukkerkontroll med vanlig humant insulin. Deltakerne i den andre gruppen vil få mer intens behandling med to nyere former for humant insulin - insulin aspart, for rask reduksjon av blodsukkeret og insulin glargin for langsom reduksjon av blodsukkernivået over 24 timer.

Du vil motta flere blodprøver (omtrent 1 spiseskje hver) når du begynner på studien og etter omtrent hver 2. til 4. kur med kjemoterapi mens du er på studien. Disse blodprøvene hjelper bedre med å definere alvorlighetsgraden av ditt høye blodsukker og kroppens evne til å metabolisere sukker. Eventuelle benmargs- og blodprøver som ble tatt før behandlingen for leukemien din, kan brukes til laboratorietester for å måle markører for glukosemetabolisme i blodet. Du vil ikke være pålagt å ta en benmargsbiopsi etter påmelding til studie.

Mens du er på sykehuset og mottar kjemoterapi, vil du få sjekket blodsukkeret 3 til 4 ganger om dagen. For å sjekke blodsukkernivået ditt, vil du, sykepleieren din eller en laboratorietekniker stikke fingeren med en liten nål og legge en liten dråpe blod på en teststrimmel. Hvis blodsukkeret ditt er høyt, vil du få riktig mengde insulin.

Før du begynner poliklinisk insulinbehandling, vil en forskningssykepleier, lege eller diabetespedagog se hvordan du og/eller omsorgspersonen din administrerer insulinsprøytene dine, for å forsikre deg om at det gjøres riktig og trygt. Når du forlater sykehuset, vil du bli pålagt å sjekke ditt eget blodsukker 3 ganger daglig og ta insulin (enten selv eller med hjelp av en helsepersonell) opptil 4 ganger om dagen mens du er på steroidbehandling og i 2 dager etter mottar steroider. På alle andre dager vil du bli bedt om å kontrollere blodsukkeret en eller to ganger om dagen og administrere insulin 1-3 ganger daglig. Du må også snakke med en sykepleier på telefon hver 1-3 dag for gjennomgang av blodsukkermålinger og eventuell justering av insulindosen du må ta.

Du vil forbli i studien fra det tidspunktet du viser at du har høye blodsukkernivåer til du er ferdig med kjemoterapien (ca. 8 måneder for de fleste pasienter). Du kan bli tatt ut av denne studien når som helst hvis du oppdager at du ikke er i stand til eller ønsker å overvåke glukose eller få insulinsprøyter hjemme.

Du vil bli fulgt for høye blodsukkernivåer mens du får behandling med Hyper-CVAD kjemoterapi (fraksjonert cyklofosfamid, vinkristin, doksorubicin og deksametason alternerende sykluser med metotreksat, cytarabin, metylprednisolon). Hvis du fortsetter å ha høyt blodsukker etter at denne behandlingen er fullført, vil du ha fortsatt oppfølging enten hos din primærlege hjemme eller om du velger det, i Indremedisinsk klinikk ved M. D. Anderson.

Dette er en undersøkende studie. Alt insulin som brukes i denne studien er FDA-godkjent for behandling av høyt blodsukker og kommersielt tilgjengelig. Totalt vil opptil 114 pasienter delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.