Wirkung einer strengen Kontrolle des Blutzuckers während einer Hyper-CVAD-Chemotherapie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung der Behandlung bestimmter Krebsarten.

Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Münzwurf) einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Teilnehmer einer Gruppe erhalten eine Blutzuckerkontrolle mit normalem Humaninsulin. Die Teilnehmer der anderen Gruppe erhalten ein intensiveres Management mit zwei neueren Formen von Humaninsulin – Insulin aspart zur schnellen Senkung des Blutzuckers und Insulin glargin zur langsamen Senkung des Blutzuckerspiegels über 24 Stunden.

Sie erhalten zusätzliche Bluttests (jeweils etwa 1 Esslöffel) zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie und nach etwa allen 2 bis 4 Chemotherapiezyklen während der Studie. Diese Bluttests helfen, den Schweregrad Ihres hohen Blutzuckers und die Fähigkeit Ihres Körpers, Zucker zu verstoffwechseln, besser zu bestimmen. Alle Knochenmark- und Blutproben, die vor Ihrer Therapie gegen Ihre Leukämie entnommen wurden, können für Labortests verwendet werden, um Marker des Glukosestoffwechsels im Blut zu messen. Nach der Einschreibung in die Studie ist keine Knochenmarkbiopsie erforderlich.

Während Sie im Krankenhaus eine Chemotherapie erhalten, wird Ihr Blutzucker 3- bis 4-mal täglich kontrolliert. Um Ihren Blutzuckerspiegel zu überprüfen, stechen Sie, Ihre Krankenschwester oder ein Labortechniker mit einer kleinen Nadel in Ihren Finger und geben einen kleinen Blutstropfen auf einen Teststreifen. Wenn Ihr Blutzucker hoch ist, erhalten Sie die entsprechende Menge Insulin.

Bevor Sie mit der ambulanten Insulinbehandlung beginnen, wird eine Forschungskrankenschwester, ein Arzt oder eine Diabetesberaterin beobachten, wie Sie und/oder Ihre Pflegekraft Ihre Insulinspritzen verabreichen, um sicherzustellen, dass dies korrekt und sicher erfolgt. Sobald Sie das Krankenhaus verlassen, müssen Sie Ihren eigenen Blutzucker 3-mal täglich kontrollieren und Insulin (entweder selbst oder mit Hilfe eines Gesundheitsdienstleisters) bis zu 4-mal täglich während der Steroidtherapie und für 2 Tage danach spritzen Steroide erhalten. An allen anderen Tagen müssen Sie Ihren Blutzucker ein- bis zweimal täglich kontrollieren und 1- bis 3-mal täglich Insulin verabreichen. Sie müssen auch alle 1-3 Tage mit einer Krankenschwester telefonisch sprechen, um die Blutzuckermessungen zu überprüfen und möglicherweise die Insulindosis anzupassen, die Sie einnehmen müssen.

Sie bleiben ab dem Zeitpunkt, an dem bei Ihnen hohe Blutzuckerwerte festgestellt werden, bis zum Abschluss Ihrer Chemotherapie (bei den meisten Patienten etwa 8 Monate) in der Studie. Sie können jederzeit von dieser Studie ausgeschlossen werden, wenn Sie feststellen, dass Sie nicht in der Lage oder nicht bereit sind, zu Hause Ihren Blutzucker zu überwachen oder Insulinspritzen zu erhalten.

Während Sie eine Behandlung mit Hyper-CVAD-Chemotherapie (fraktioniertes Cyclophosphamid, Vincristin, Doxorubicin und Dexamethason im Wechsel mit Methotrexat, Cytarabin, Methylprednisolon) erhalten, werden Sie auf hohe Blutzuckerwerte überwacht. Wenn Sie nach Abschluss dieser Behandlung weiterhin hohen Blutzucker haben, werden Sie entweder bei Ihrem Hausarzt zu Hause oder, wenn Sie möchten, in der Klinik für Innere Medizin bei M. D. Anderson nachuntersucht.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das gesamte in dieser Studie verwendete Insulin ist von der FDA für die Behandlung von hohem Blutzucker zugelassen und im Handel erhältlich. Insgesamt werden bis zu 114 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.