Wpływ ścisłej kontroli poziomu glukozy we krwi podczas chemioterapii Hyper-CVAD w przypadku ostrej białaczki limfocytowej (ALL)

Wysoki poziom cukru we krwi jest częstym skutkiem ubocznym leczenia niektórych rodzajów raka.

Zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Uczestnicy w jednej grupie otrzymają kontrolę poziomu cukru we krwi za pomocą zwykłej insuliny ludzkiej. Uczestnicy z drugiej grupy otrzymają bardziej intensywne leczenie dwiema nowszymi postaciami insuliny ludzkiej – insuliną aspart, która szybko obniża poziom glukozy we krwi, oraz insuliną glargine, która ma powolny spadek poziomu cukru we krwi w ciągu 24 godzin.

Otrzymasz dodatkowe badania krwi (po około 1 łyżce stołowej) w momencie przystąpienia do badania i po około 2 do 4 cyklach chemioterapii w trakcie badania. Te badania krwi pomagają lepiej określić nasilenie wysokiego poziomu cukru we krwi i zdolność organizmu do metabolizowania cukru. Wszelkie próbki szpiku kostnego i krwi, które zostały pobrane przed rozpoczęciem leczenia białaczki, mogą zostać użyte do testów laboratoryjnych w celu zmierzenia markerów metabolizmu glukozy we krwi. Nie będziesz musiał mieć biopsji szpiku kostnego po zapisaniu się na studia.

Podczas pobytu w szpitalu podczas chemioterapii będziesz mieć sprawdzany poziom cukru we krwi 3 do 4 razy dziennie. Aby sprawdzić poziom cukru we krwi, ty, twoja pielęgniarka lub technik laboratoryjny nakłuwacie palec małą igłą i umieszczacie małą kroplę krwi na pasku testowym. Jeśli stężenie cukru we krwi jest wysokie, pacjent otrzyma odpowiednią dawkę insuliny.

Zanim rozpoczniesz leczenie insuliną w warunkach ambulatoryjnych, pielęgniarka badawcza, lekarz lub edukator ds. cukrzycy będą obserwować, jak Ty i/lub Twój opiekun podajecie zastrzyki z insuliny, aby upewnić się, że odbywa się to prawidłowo i bezpiecznie. Po opuszczeniu szpitala będziesz musiał sprawdzać swój poziom cukru we krwi 3 razy dziennie i przyjmować insulinę (samodzielnie lub z pomocą pracownika służby zdrowia) do 4 razy dziennie podczas terapii sterydowej i przez 2 dni po przyjmowanie sterydów. We wszystkie pozostałe dni będziesz musiał raz lub dwa razy dziennie sprawdzać poziom glukozy we krwi i podawać insulinę 1 - 3 razy dziennie. Będziesz także musiał rozmawiać z pielęgniarką przez telefon co 1-3 dni w celu przeglądu pomiarów cukru we krwi i ewentualnego dostosowania dawki insuliny, którą musisz przyjąć.

Pozostaniesz w badaniu od momentu stwierdzenia wysokiego poziomu cukru we krwi do zakończenia chemioterapii (około 8 miesięcy w przypadku większości pacjentów). Możesz zostać usunięty z tego badania w dowolnym momencie, jeśli okaże się, że nie możesz lub nie chcesz monitorować poziomu glukozy lub otrzymywać zastrzyków z insuliny w domu.

Będziesz obserwowany ze względu na wysoki poziom cukru we krwi podczas leczenia schematem chemioterapii Hyper-CVAD (frakcjonowany cyklofosfamid, winkrystyna, doksorubicyna i deksametazon na przemian z metotreksatem, cytarabiną, metyloprednizolonem). Jeśli po zakończeniu tego leczenia nadal będziesz mieć wysoki poziom cukru we krwi, będziesz mieć kontynuację obserwacji u swojego lekarza pierwszego kontaktu w domu lub, jeśli tak wolisz, w Klinice Chorób Wewnętrznych w M. D. Anderson.

To jest badanie eksperymentalne. Cała insulina użyta w tym badaniu jest zatwierdzona przez FDA do leczenia wysokiego poziomu cukru we krwi i jest dostępna na rynku. W badaniu weźmie udział łącznie do 114 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.