Účinnost metody standardních dnů plánovaného rodičovství

Standard Days Method® je metoda plánování rodičovství založená na povědomí o plodnosti. Uživatelé se vyhýbají nechráněnému pohlavnímu styku během 8. až 19. dne cyklu. Metoda je nejúčinnější pro ženy s cykly, které se obvykle pohybují v rozmezí 26-32 dnů. Byl vyvinut použitím různých vzorců (tj. různé počty dnů a různé sady dnů) až po více než 7 500 menstruačních cyklů v existujícím souboru dat od Světové zdravotnické organizace, aby se určilo, která formule by poskytla optimální rovnováhu mezi délkou zjištěného plodného období a účinností při zabránění neplánovanému těhotenství .

Účelem klinické studie bylo otestovat účinnost metody v prevenci těhotenství.

Účastníci byli z pěti míst v Bolívii, Peru a na Filipínách. Ústav reprodukčního zdraví proškolil na všech pracovištích 5-10 zdravotnických pracovníků (poskytovatelů služeb) ve výuce Metody standardních dnů ve studijních předmětech a ve studijních postupech. Poskytování metody zahrnovalo poradenské sezení, ve kterém byla žena (nebo pár, pokud byl její partner k dispozici) poučena o použití metody a konzultována s tím, jak je důležité dodržovat doporučení metody, aby se zabránilo otěhotnění.

Aby pomohl ženám při sledování jejich cyklů, poskytovatel jim dal CycleBeads® mnemotechnickou pomůcku, řetězec 32 kuliček, v nichž každá z nich představuje den menstruačního cyklu. První kulička je červená a představuje první den menstruace; dalších 6 kuliček je hnědých, což představuje další neplodné dny předcházející plodnému oknu; dalších 12 kuliček je bílých a představují dny, které by měly být považovány za plodné (8-19); a zbývajících 13 kuliček je hnědých, což opět představuje neplodné dny. Má také pohyblivý, těsně přiléhající gumový kroužek, který se používá k označení aktuálního dne cyklu. Ženy byly instruovány, aby umístily prsten na červenou kuličku v den začátku menstruace a pohybovaly prstenem o jednu kuličku denně, dokud se jejich menstruace nevrátí. Také jim bylo řečeno, že aby se vyhnuly těhotenství, neměly by mít nechráněný styk ve dnech, kdy byl prsten na bílé korálce. Pokud měly menstruační krvácení před 27. dnem cyklu (tj. cyklus kratší než 26 dní), nebo pokud jejich menstruace nenastala do dne po dokončení všech 32 kuliček (tj. cyklus delší než 32 dní), byli instruováni, aby kontaktovali svého poskytovatele pro další posouzení a radu. Ženám, které měly během období studie dva cykly mimo rozmezí 26 až 32 dnů, bylo doporučeno použít jinou metodu a byly ze studie vyřazeny.

Celkem 478 žen, které si přejí používat metodu standardních dnů a splňují kritéria způsobilosti, bylo přijato do studie po podepsání formuláře informovaného souhlasu a dotazováno měsíčně, dokud buď nedokončí 13 cyklů používání metody, nebo neopustí studii z jiných důvodů. První úroveň sběru dat si spravovali sami klienti. Každá žena byla požádána, aby si vedla denní deník, do kterého se zaznamenávalo menstruační krvácení, pohlavní styk a používání jakékoli jiné antikoncepční metody. Informace na kartě deníku byly kontrolovány klienty a poskytovatelem služeb při každém z měsíčních následných kontaktů. Dále byly administrovány následné formuláře, které obsahovaly otázky týkající se použití metody, spokojenosti a ochoty pokračovat ve studii.

Ženy, které neměly menstruaci do 42. dne cyklu, byly testovány na těhotenství. Pokud byly výsledky negativní, byly sledovány, dokud nebyly pozitivní nebo se jim nevrátila menstruace. Ztráta sledování byla minimalizována dotazováním účastníků studie v jejich domovech a aktivním vyhledáváním každého účastníka s minimálně třemi pokusy na cyklus.

K výpočtu míry těhotenství byly použity jednodekrementové multicenzorové úmrtnostní tabulky.