Effektiviteten af ​​Standard Days-metoden til familieplanlægning

Standard Days Method® er en fertilitetsbevidsthedsbaseret metode til familieplanlægning. Brugere undgår ubeskyttet samleje under cyklusdag 8 til cyklusdag 19. Metoden er mest effektiv for kvinder med cyklusser, der normalt varierer 26-32 dage. Det blev udviklet ved at anvende forskellige formler (dvs. forskellige antal dage og forskellige sæt dage) til over 7500 menstruationscyklusser i et eksisterende datasæt fra Verdenssundhedsorganisationen for at bestemme, hvilken formel der ville give den optimale balance mellem længden af ​​den identificerede fertile periode og effektiviteten til at undgå uplanlagt graviditet .

Formålet med det kliniske forsøg var at teste metodens effektivitet til at forebygge graviditet.

Deltagerne var fra fem steder i Bolivia, Peru og Filippinerne. På alle steder uddannede Institut for Reproduktiv Sundhed 5-10 sundhedsarbejdere (tjenesteudbydere) i at undervise i Standard Days-metoden til at studere emner og i studieprocedurer. Metodebestemmelsen indebar en rådgivningssession, hvor kvinden (eller parret, hvis hendes partner var ledig) blev instrueret i brugen af ​​metoden, og rådgivet om vigtigheden af ​​at følge metodeanbefalingerne for at undgå graviditet.

For at hjælpe kvinder med at overvåge deres cyklus, gav udbyderen dem CycleBeads® en mnemonisk enhed, en streng på 32 perler, hvor hver perle repræsenterer en dag i menstruationscyklussen. Den første perle er rød, hvilket repræsenterer den første dag af menstruation; de næste 6 perler er brune, hvilket repræsenterer de yderligere ikke-fertile dage forud for det frugtbare vindue; de næste 12 perler er hvide, hvilket repræsenterer dage, der bør betragtes som frugtbare (8-19); og de resterende 13 perler er brune, hvilket igen repræsenterer ikke-fertile dage. Den har også en bevægelig, tætsiddende gummiring, der bruges til at markere den aktuelle cyklusdag. Kvinder blev bedt om at placere ringen på den røde perle den dag, deres menstruation begyndte, og flytte ringen en perle om dagen, indtil deres menstruation vendte tilbage. De fik også at vide, at for at undgå graviditet, skulle de ikke have ubeskyttet samleje de dage, ringen var på en hvid perle. Hvis de havde menstruationsblødning før dag 27 i cyklussen (dvs. en cyklus kortere end 26 dage), eller hvis deres menstruation ikke var indtruffet dagen efter, de havde fuldført alle 32 perler (dvs. en cyklus længere end 32 dage), de blev bedt om at kontakte deres udbyder for yderligere vurdering og rådgivning. Kvinder, der havde to cyklusser uden for intervallet 26 til 32 dage i løbet af undersøgelsesperioden, blev rådet til at bruge en anden metode og blev trukket tilbage fra undersøgelsen.

I alt 478 kvinder, der ønskede at bruge Standard Days-metoden og opfylder berettigelseskriterierne, blev optaget i undersøgelsen efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular og interviewet månedligt, indtil de enten gennemførte 13 cyklusser med metodebrug eller forlod undersøgelsen af ​​andre årsager. Det første niveau af dataindsamling blev administreret af klienterne selv. Hver kvinde blev bedt om at føre en daglig dagbog for at registrere menstruationsblødninger, samleje og brug af enhver anden præventionsmetode. Oplysningerne på dagbogskortet blev gennemgået af klienterne og tjenesteudbyderen under hver af de månedlige opfølgningskontakter. Derudover blev der administreret opfølgningsskemaer, som indeholdt spørgsmål om metodebrug, tilfredshed og vilje til at fortsætte i undersøgelsen.

Kvinder, der ikke havde haft deres menstruation på dag 42 i deres cyklus, blev testet for graviditet. Hvis resultaterne var negative, blev de fulgt, indtil de testede positivt, eller deres menstruation vendte tilbage. Tab til opfølgning blev minimeret ved at interviewe undersøgelsesdeltagere i deres hjem og aktivt opsøge hver enkelt deltager med minimum tre forsøg pr. cyklus.

Enkelt-dekrement multi-censurerende livstabeller blev brugt til at beregne graviditetsrater.