Skuteczność standardowej metody planowania rodziny

Standard Days Method® to oparta na świadomości płodności metoda planowania rodziny. Użytkownicy unikają współżycia bez zabezpieczenia podczas dnia cyklu 8 do dnia cyklu 19. Metoda jest najskuteczniejsza u kobiet, których cykle zwykle wynoszą 26-32 dni. Opracowano go stosując różne formuły (m.in. różne liczby dni i różne zestawy dni) do ponad 7500 cykli menstruacyjnych w istniejącym zbiorze danych Światowej Organizacji Zdrowia, aby określić, która formuła zapewniłaby optymalną równowagę między długością zidentyfikowanego okresu płodnego a skutecznością w unikaniu nieplanowanej ciąży .

Celem badania klinicznego było sprawdzenie skuteczności metody w zapobieganiu ciąży.

Uczestnicy pochodzili z pięciu miejsc w Boliwii, Peru i na Filipinach. We wszystkich ośrodkach Instytut Zdrowia Reprodukcyjnego przeszkolił 5-10 pracowników służby zdrowia (świadczeniodawców) w nauczaniu metody dni standardowych w celu studiowania przedmiotów i procedur badawczych. Zapewnienie metody obejmowało sesję doradczą, podczas której kobieta (lub para, jeśli jej partner był dostępny) została poinstruowana na temat stosowania metody i doradziła, jak ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących metody, aby uniknąć ciąży.

Aby pomóc kobietom w monitorowaniu ich cykli, dostawca dał im CycleBeads® urządzenie mnemoniczne, ciąg 32 koralików, z których każdy reprezentuje dzień cyklu miesiączkowego. Pierwszy koralik jest czerwony, co oznacza pierwszy dzień miesiączki; kolejnych 6 koralików jest brązowych, reprezentujących dodatkowe dni niepłodne poprzedzające okno płodne; kolejnych 12 koralików jest białych, reprezentujących dni, które należy uznać za płodne (8-19); a pozostałe 13 koralików jest brązowych, ponownie reprezentujących dni niepłodne. Posiada również ruchomy, ściśle przylegający gumowy pierścień, który służy do oznaczenia aktualnego dnia cyklu. Kobiety zostały poinstruowane, aby umieszczały obrączkę na czerwonym koraliku w dniu rozpoczęcia miesiączki i przesuwały obrączkę o jeden koralik dziennie, aż do powrotu miesiączki. Powiedziano im również, że aby uniknąć ciąży, nie powinny współżyć bez zabezpieczenia w dniach, w których pierścionek był na białym koraliku. Jeśli miały krwawienie miesiączkowe przed 27 dniem cyklu (tj. cykl krótszy niż 26 dni) lub jeśli ich miesiączka nie wystąpiła następnego dnia po ukończeniu wszystkich 32 kulek (tj. cykl dłuższy niż 32 dni), mogą zostali poinstruowani, aby skontaktowali się ze swoim dostawcą w celu dalszej oceny i porady. Kobietom, które miały dwa cykle poza okresem od 26 do 32 dni w okresie badania, zalecono zastosowanie innej metody i wycofano je z badania.

Łącznie 478 kobiet, które chciały zastosować Metodę Dni Standardowych i spełniły kryteria kwalifikacyjne, zostało dopuszczonych do badania po podpisaniu formularza świadomej zgody i przeprowadzanych co miesiąc wywiadów, aż do ukończenia 13 cykli stosowania metody lub opuszczenia badania z innych powodów. Pierwszy poziom zbierania danych był administrowany przez samych klientów. Każda kobieta została poproszona o prowadzenie dziennika, w którym odnotowywałaby krwawienia miesiączkowe, stosunek płciowy i stosowanie innych metod antykoncepcji. Informacje na karcie dzienniczka były przeglądane przez klientów i usługodawcę podczas każdego z miesięcznych kontaktów uzupełniających. Dodatkowo podano formularze kontrolne, które zawierały pytania dotyczące stosowania metody, satysfakcji i chęci kontynuowania badania.

Kobiety, które nie miały miesiączki do 42. dnia cyklu, zostały przebadane pod kątem ciąży. Jeśli wyniki były negatywne, obserwowano je do czasu uzyskania pozytywnego wyniku lub powrotu miesiączki. Straty związane z kontynuacją zostały zminimalizowane dzięki przeprowadzaniu wywiadów z uczestnikami badania w ich domach i aktywnym poszukiwaniu każdego uczestnika, z co najmniej trzema próbami na cykl.

Do obliczenia współczynnika ciąż wykorzystano wielostopniowe tabele życia z pojedynczym ubytkiem.