Wirksamkeit der Standardtagemethode der Familienplanung

Die Standard Days Method® ist eine auf Fruchtbarkeitsbewusstsein basierende Methode zur Familienplanung. Benutzer vermeiden ungeschützten Geschlechtsverkehr vom 8. bis zum 19. Zyklustag. Die Methode ist am effektivsten für Frauen mit einem Zyklus, der normalerweise zwischen 26 und 32 Tagen liegt. Es wurde durch die Anwendung verschiedener Formeln entwickelt (d. h. (unterschiedliche Anzahlen von Tagen und verschiedene Tagessätze) auf über 7500 Menstruationszyklen in einem vorhandenen Datensatz der Weltgesundheitsorganisation, um zu bestimmen, welche Formel das optimale Gleichgewicht zwischen der Länge der identifizierten fruchtbaren Periode und der Wirksamkeit bei der Vermeidung ungeplanter Schwangerschaften bietet .

Ziel der klinischen Studie war es, die Wirksamkeit der Methode zur Schwangerschaftsverhinderung zu testen.

Die Teilnehmer kamen aus fünf Standorten in Bolivien, Peru und den Philippinen. An allen Standorten schulte das Institut für reproduktive Gesundheit 5–10 Gesundheitspersonal (Dienstleister) in der Vermittlung der Standard-Tage-Methode an Studienteilnehmer und in Studienabläufen. Die Bereitstellung der Methode umfasste eine Beratungssitzung, in der die Frau (oder das Paar, falls ihr Partner verfügbar war) in die Anwendung der Methode eingewiesen und darüber beraten wurde, wie wichtig es ist, die Methodenempfehlungen zu befolgen, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Um Frauen bei der Überwachung ihrer Zyklen zu unterstützen, gab ihnen der Anbieter CycleBeads®, ein Gedächtnisgerät, eine Kette aus 32 Perlen, bei denen jede Perle einen Tag des Menstruationszyklus darstellt. Die erste Perle ist rot und stellt den ersten Tag der Menstruation dar; Die nächsten 6 Perlen sind braun und stellen die zusätzlichen nicht fruchtbaren Tage vor dem fruchtbaren Fenster dar. die nächsten 12 Perlen sind weiß und stellen Tage dar, die als fruchtbar gelten sollten (8-19); und die restlichen 13 Perlen sind braun, was wiederum unfruchtbare Tage darstellt. Außerdem verfügt es über einen beweglichen, eng anliegenden Gummiring, der zur Markierung des aktuellen Zyklustages dient. Frauen wurden angewiesen, den Ring an dem Tag, an dem ihre Menstruation begann, auf die rote Perle zu setzen und den Ring jeden Tag um eine Perle zu bewegen, bis ihre Menstruation zurückkehrte. Ihnen wurde auch gesagt, dass sie, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, an den Tagen, an denen sich der Ring an einer weißen Perle befand, keinen ungeschützten Geschlechtsverkehr haben sollten. Wenn sie vor dem 27. Tag des Zyklus (d. h. einem Zyklus, der kürzer als 26 Tage dauert) eine Menstruationsblutung hatten oder wenn ihre Menstruation am Tag nach Abschluss aller 32 Perlen (d. h. einem Zyklus, der länger als 32 Tage dauert) noch nicht eingetreten war, sollten sie wurden angewiesen, sich für eine weitere Beurteilung und Beratung an ihren Anbieter zu wenden. Frauen, die während des Studienzeitraums zwei Zyklen außerhalb des Zeitraums von 26 bis 32 Tagen hatten, wurde empfohlen, eine andere Methode anzuwenden, und wurden aus der Studie ausgeschlossen.

Insgesamt 478 Frauen, die die Standard-Tage-Methode anwenden wollten und die Zulassungskriterien erfüllten, wurden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen und monatlich befragt, bis sie entweder 13 Zyklen der Methodenanwendung abgeschlossen hatten oder die Studie aus anderen Gründen abbrachen. Die erste Ebene der Datenerhebung wurde von den Kunden selbst verwaltet. Jede Frau wurde gebeten, täglich ein Tagebuch zu führen, um Menstruationsblutungen, Geschlechtsverkehr und die Anwendung anderer Verhütungsmethoden aufzuzeichnen. Die Informationen auf der Tagebuchkarte wurden von den Kunden und dem Dienstleister bei jedem der monatlichen Folgekontakte überprüft. Darüber hinaus wurden Follow-up-Formulare erstellt, die Fragen zur Methodennutzung, Zufriedenheit und Bereitschaft zur Fortsetzung der Studie enthielten.

Frauen, die am 42. Tag ihres Zyklus noch keine Menstruation hatten, wurden auf eine Schwangerschaft getestet. Wenn die Ergebnisse negativ waren, wurden sie beobachtet, bis sie positiv getestet wurden oder ihre Menstruation zurückkehrte. Der Verlust der Nachsorge wurde durch die Befragung der Studienteilnehmer zu Hause und die aktive Suche nach jedem Teilnehmer minimiert, wobei pro Zyklus mindestens drei Versuche unternommen wurden.

Zur Berechnung der Schwangerschaftsraten wurden mehrfach zensierte Sterbetafeln mit einfacher Dekrementierung verwendet.