Efficacia del metodo dei giorni standard di pianificazione familiare

Lo Standard Days Method® è un metodo di pianificazione familiare basato sulla consapevolezza della fertilità. Gli utenti evitano i rapporti non protetti dal giorno 8 del ciclo al giorno 19 del ciclo. Il metodo è più efficace per le donne con cicli che di solito vanno dai 26 ai 32 giorni. È stato sviluppato applicando varie formule (es. vari numeri di giorni e varie serie di giorni) a oltre 7500 cicli mestruali in un set di dati esistente dell'Organizzazione mondiale della sanità, per determinare quale formula fornirebbe l'equilibrio ottimale tra la durata del periodo fertile identificato e l'efficacia nell'evitare una gravidanza non pianificata .

Lo scopo della sperimentazione clinica era testare l'efficacia del metodo nella prevenzione della gravidanza.

I partecipanti provenivano da cinque siti in Bolivia, Perù e Filippine. In tutti i siti, l'Istituto per la salute riproduttiva ha formato 5-10 operatori sanitari (fornitori di servizi) nell'insegnamento del metodo dei giorni standard per studiare le materie e nelle procedure di studio. La fornitura del metodo ha comportato una sessione di consulenza in cui la donna (o la coppia, se il suo partner era disponibile) è stata istruita sull'uso del metodo e consigliata sull'importanza di seguire le raccomandazioni del metodo per evitare la gravidanza.

Per aiutare le donne a monitorare i loro cicli, il fornitore ha dato loro CycleBeads® un dispositivo mnemonico, una stringa di 32 perline in cui ogni perla rappresenta un giorno del ciclo mestruale. La prima perlina è rossa e rappresenta il primo giorno delle mestruazioni; i successivi 6 grani sono marroni, che rappresentano i giorni non fertili aggiuntivi che precedono la finestra fertile; i successivi 12 grani sono bianchi, a rappresentare i giorni da considerarsi fertili (8-19); e le restanti 13 perle sono marroni, rappresentando ancora giorni non fertili. Ha anche un anello di gomma mobile e aderente che viene utilizzato per contrassegnare il giorno corrente del ciclo. Alle donne veniva chiesto di posizionare l'anello sulla perlina rossa il giorno in cui iniziavano le mestruazioni e di spostare l'anello di una perlina al giorno fino al ritorno delle mestruazioni. Inoltre è stato detto loro che per evitare la gravidanza non avrebbero dovuto avere rapporti non protetti nei giorni in cui l'anello era su una perlina bianca. Se avevano sanguinamento mestruale prima del giorno 27 del ciclo (cioè un ciclo più breve di 26 giorni), o se le loro mestruazioni non si erano verificate entro il giorno successivo al completamento di tutte le 32 sfere (cioè un ciclo più lungo di 32 giorni), sono stati istruiti a contattare il loro fornitore per ulteriori valutazioni e consigli. Alle donne che hanno avuto due cicli al di fuori dell'intervallo da 26 a 32 giorni durante il periodo di studio è stato consigliato di utilizzare un altro metodo e sono state ritirate dallo studio.

Un totale di 478 donne che desideravano utilizzare il metodo dei giorni standard e che soddisfacevano i criteri di ammissibilità sono state ammesse allo studio dopo aver firmato un modulo di consenso informato e intervistate mensilmente fino a quando non hanno completato 13 cicli di utilizzo del metodo o hanno lasciato lo studio per altri motivi. Il primo livello di raccolta dei dati è stato amministrato dai clienti stessi. Ad ogni donna è stato chiesto di tenere un diario giornaliero per registrare il sanguinamento mestruale, i rapporti sessuali e l'uso di qualsiasi altro metodo contraccettivo. Le informazioni sulla scheda del diario sono state riviste dai clienti e dal fornitore di servizi durante ciascuno dei contatti mensili di follow-up. Inoltre, sono stati somministrati moduli di follow-up, che includevano domande riguardanti l'uso del metodo, la soddisfazione e la volontà di continuare nello studio.

Le donne che non avevano avuto le mestruazioni entro il giorno 42 del loro ciclo sono state testate per la gravidanza. Se i risultati erano negativi, venivano seguiti fino a quando non risultavano positivi o le loro mestruazioni tornavano. La perdita al follow-up è stata ridotta al minimo intervistando i partecipanti allo studio nelle loro case e cercando attivamente ogni partecipante, con un minimo di tre tentativi per ciclo.

Per calcolare i tassi di gravidanza sono state utilizzate tabelle di vita multi-censura a decremento singolo.