- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00505817
GnRH agonisté a antagonisté v programu dárcovství oocytů
9. ledna 2009 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Primárním účelem této studie je vyhodnotit účinek dvou různých protokolů (dlouhý protokol vs. antagonistický protokol) na kvalitu oocytů/embryí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cykly s antagonisty GnRHa představují řadu výhod s ohledem na GnRHa v programu dárcovství oocytů: léčebné cykly jsou jednodušší a kratší, ke stimulaci je potřeba nižší dávka gonadotropinů, a co je nejdůležitější, snížená frekvence ovarií je pozorován hyperstimulační syndrom.
Nicméně několik klinických studií dává jejich použití do souvislosti s vyšší mírou potratů a horší kvalitou oocytů/embryí.
Aby bylo možné odlišit endometriální faktor od kvality kohorty oocytů, je nejlepší strategií model dárcovství oocytů.
V této studii bude poprvé studován účinek různých protokolů (dlouhý versus antagonistický protokol) u stejného dárce, který působí jako jeho vlastní kontrola a podstupuje COH.
Porovnáme parametry COH a výsledky IVF získané u stejného dárce, který byl podroben nejprve protokolu antagonisty GnRH (Cetrorelix-n= 45) oproti jinému po sobě jdoucímu cyklu s dlouhým protokolem (Ac.
Leuprolid - n = 45).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dárkyně oocytů s věkovým rozmezím: 18 - 34; BMI: 18 - 29 kg/m2;
Kritéria vyloučení:
- PCO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Melo, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VLC-MM-0706-307-19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .