- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00505817
GnRH-Agonist und -Antagonisten in einem Oozytenspendeprogramm
9. Januar 2009 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der beiden unterschiedlichen Protokolle (langes Protokoll vs. Antagonistenprotokoll) auf die Oozyten-/Embryoqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zyklen mit Antagonisten des GnRHa bieten eine Reihe von Vorteilen im Hinblick auf das GnRHa in einem Oozytenspendeprogramm: Behandlungszyklen sind einfacher und kürzer, eine niedrigere Dosis an Gonadotropinen wird für die Stimulation benötigt und am wichtigsten, eine verringerte Ovarialrate Überstimulationssyndrom wird beobachtet.
Dennoch bringen mehrere klinische Studien ihre Verwendung mit einer höheren Abtreibungsrate und einer schlechteren Oozyten-/Embryoqualität in Verbindung.
Um den Endometriumfaktor von der Qualität der Eizellkohorte zu unterscheiden, ist die beste Strategie das Eizellspendemodell.
In der vorliegenden Studie wird zum ersten Mal die Wirkung verschiedener Protokolle (langes versus antagonistisches Protokoll) bei demselben Spender untersucht, der als seine eigene Kontrolle fungiert und sich einer COH unterzieht.
Wir werden die COH-Parameter und das IVF-Ergebnis vergleichen, die bei demselben Spender erzielt wurden, der zunächst dem GnRH-Antagonisten-Protokoll (Cetrorelix-n = 45) unterzogen wurde, mit einem anderen aufeinanderfolgenden Zyklus mit langem Protokoll (Ac.
Leuproliden-n= 45).
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eizellspenderinnen im Altersbereich: 18 - 34; BMI: 18 - 29 kg/m2;
Ausschlusskriterien:
- PCO
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Melo, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VLC-MM-0706-307-19
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