- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00505817
Agoniści i antagoniści GnRH w programie dawstwa komórek jajowych
9 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu dwóch różnych protokołów (protokół długi vs protokół antagonisty) na jakość oocytów/zarodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cykle z antagonistami GnRHa mają szereg zalet w stosunku do GnRHa w programie dawstwa oocytów: cykle leczenia są prostsze i krótsze, do stymulacji potrzebna jest mniejsza dawka gonadotropin, a co najważniejsze, zmniejszona częstość jajników obserwuje się zespół hiperstymulacji.
Niemniej jednak kilka badań klinicznych wiąże ich stosowanie z większym odsetkiem aborcji i gorszą jakością oocytów/zarodków.
W celu odróżnienia czynnika endometrialnego od jakości kohorty oocytów, najlepszą strategią jest model dawstwa oocytów.
W niniejszym badaniu po raz pierwszy zbadany zostanie wpływ różnych protokołów (protokół długi w porównaniu z protokołem antagonisty) u tego samego dawcy, działającego jako jego własna kontrola, przechodzącego COH.
Porównamy parametry COH i wyniki IVF uzyskane u tego samego dawcy poddanego najpierw protokołowi antagonisty GnRH (Cetrorelix-n=45) z innym kolejnym cyklem z długim protokołem (Ac.
leuprolid-n=45).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dawców oocytów w wieku: 18 - 34 lata; BMI: 18 - 29 kg/m2;
Kryteria wyłączenia:
- PKO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Melo, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLC-MM-0706-307-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .