- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00505817
Agonisti e antagonisti del GnRH in un programma di donazione di ovociti
9 gennaio 2009 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto dei due diversi protocolli (protocollo lungo vs protocollo antagonista) sulla qualità degli ovociti/embrioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cicli con antagonisti del GnRHa presentano una serie di vantaggi rispetto al GnRHa in un programma di donazione di ovociti: i cicli di trattamento sono più semplici e più brevi, è necessaria una minore quantità di dose di gonadotropine per la stimolazione e, cosa più importante, una diminuzione del tasso di si osserva sindrome da iperstimolazione.
Tuttavia, diversi studi clinici mettono in relazione il loro uso con un maggior tasso di aborti e una peggiore qualità di ovociti/embrioni.
Per discriminare il fattore endometriale dalla qualità della coorte di ovociti, la strategia migliore è il modello di donazione di ovociti.
Nel presente studio, per la prima volta, verrà studiato l'effetto di diversi protocolli (protocollo lungo contro protocollo antagonista) nello stesso donatore, che funge da controllo proprio, sottoposto a COH.
Confronteremo i parametri di COH e l'esito della fecondazione in vitro ottenuti nello stesso donatore sottoposto, in primo luogo, al protocollo GnRH antagonista (Cetrorelix- n= 45) rispetto a un altro ciclo consecutivo con protocollo lungo (Ac.
Leuprolide-n= 45).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donatrici di ovociti con fascia di età: 18 - 34 anni; BMI: 18 - 29 kg/m2;
Criteri di esclusione:
- PCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Melo, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VLC-MM-0706-307-19
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