- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00505817
GnRH-agonist og -antagonister i et oocytdonationsprogram
9. januar 2009 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af de to forskellige protokoller (lang protokol vs antagonistprotokol) på oocyt-/embryokvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cyklerne med antagonister af GnRHa frembyder en række fordele med hensyn til GnRHa i et oocytdonationsprogram: behandlingscyklusser er enklere og kortere, en lavere mængde gonadotrophindosis er nødvendig til stimulering, og vigtigst af alt, en nedsat hastighed af ovarie hyperstimuleringssyndrom observeres.
Ikke desto mindre relaterer adskillige kliniske undersøgelser deres anvendelse til en større frekvens af abort og dårligere oocyt-/embryokvalitet.
For at skelne endometriefaktoren fra kvaliteten af oocytkohorten er den bedste strategi oocytdonationsmodellen.
I denne undersøgelse vil for første gang effekten af forskellige protokoller (lang versus antagonistprotokol) blive undersøgt i den samme donor, der fungerer som sin egen kontrol, der gennemgår COH.
Vi vil sammenligne COH's parametre og IVF-resultat opnået i den samme donor underkastet for det første GnRH-antagonistprotokol (Cetrorelix-n= 45) versus en anden på hinanden følgende cyklus med lang protokol (Ac.
Leuprolid-n= 45).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- oocytdonorer med aldersgruppe: 18 - 34; BMI: 18 - 29 kg/m2;
Ekskluderingskriterier:
- PCO
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Melo, MDPhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2007
Først opslået (Skøn)
25. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VLC-MM-0706-307-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .