Registr gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST).
Protokol registru gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST): reGISTry
Cílem této observační výzkumné studie je vytvořit registr informací o tom, jak různí lékaři léčí a zvládají pacienty s gastrointestinálními stromálními tumory (GIST).
Cíle:
- Popsat rozdíly v léčbě pacientů s GIST, celkově a podle charakteristik pacientů a poskytovatelů.
- Poskytnout zúčastněným lékařům informace týkající se léčby jejich pacientů s GIST ve srovnání se souhrnnými zkušenostmi všech lékařů účastnících se registru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Registr, který je založen na internetu, je určen ke shromažďování informací o současných postupech v managementu GIST, aniž by došlo k jakékoli konkrétní změně standardu péče, jak rozhodl ošetřující lékař každého pacienta.
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, váš lékař poskytne do datového registru informace o vašich fyzických a klinických vlastnostech, minulé a současné lékařské péči, kterou jste dostali k léčbě vašeho GIST, a klinicky související, ekonomicky související a zdravotní péči. související informace o kvalitě života. Informace o svých pacientech bude registru poskytovat asi 200 lékařů. Váš lékař bude tyto informace shromažďovat, když se poprvé připojíte k registru a při každé pravidelné plánované návštěvě ordinace lékaře. Shromažďování informací bude pokračovat tak dlouho, jak vy a váš lékař považujete za vhodné. Informace zadané do rejstříku tam zůstanou po neomezenou dobu. Doufáme, že toto sdílení informací povede k lepšímu pochopení toho, jak nejlépe léčit pacienty s GIST.
Vy a váš lékař se rozhodnete, jakou léčbu budete dostávat. Vzhledem k tomu, že tento registr slouží pouze k pozorování skutečné lékařské praxe, nevyžaduje od vás žádnou zvláštní léčbu.
Pouze váš lékař a lidé, kteří vašemu lékaři pomohou shromažďovat informace pro tento Rejstřík, budou vědět, které informace předané do Rejstříku patří vám. Data budou v registru sledována pouze pomocí identifikačních čísel a iniciál pacientů. Informace předložené na formulářích pro sběr dat registru nebudou spojeny s identitou konkrétního pacienta. Samostatně budete požádáni, abyste uvedli své jméno, místo narození a číslo sociálního zabezpečení. Tyto informace nebudou vloženy do databází rejstříku a budou použity pouze v případě, že bude nutné provést vyhledávání, pokud se ztratíte a budete pokračovat. Pokud nechcete poskytnout své číslo sociálního zabezpečení, můžete být stále zapsáni v registru.
Toto je výzkumná studie. Do registru bude zapsáno asi 100 pacientů od M. D. Andersona. Celkem bude registrováno asi 1800 pacientů. Registr bude aktivní minimálně 7 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni pacienti, u kterých byl diagnostikován GIST, jsou způsobilí k zařazení.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti s histologickou diagnózou jinou než gastrointestinální stromální tumor (GIST).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PODSTATA
Pacienti s diagnózou gastrointestinálního stromálního tumoru (GIST)
|
Internetový datový registr o tom, jak různí lékaři léčí a zvládají pacienty s gastrointestinálními stromálními nádory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současné vzorce lékařské praxe v managementu pacientů s GIS
Časové okno: 5 let
|
Data z observačního registru GIST byla analyzována k popisu současných vzorců.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathon Trent, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-0294
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .