- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00507273
Gastrointestinale stromale tumorer (GIST) register
Gastrointestinale stromale tumorer (GIST) registerprotokol: registrering
Målet med denne observationelle forskningsundersøgelse er at etablere et register over information om, hvordan forskellige læger behandler og håndterer patienter med gastrointestinale stromale tumorer (GIST'er).
Mål:
- At beskrive variation i behandling af patienter med GIST, samlet og efter patient- og udbyderkarakteristika.
- At give de deltagende læger information om håndtering af deres patienter med GIST sammenlignet med den samlede erfaring fra alle læger, der deltager i registret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Registret, som er internetbaseret, har til formål at indsamle oplysninger om nuværende praksis i håndteringen af GIST uden at foretage nogen specifik ændring af standarden for pleje, som den enkelte patients behandlende læge beslutter.
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din læge give oplysninger til et dataregister om dine fysiske og kliniske træk, den tidligere og nuværende medicinske behandling, du har modtaget for at behandle din GIST, og klinisk relateret, økonomisk relateret og helbred. -relateret information om livskvalitet. Omkring 200 læger vil give oplysninger om deres patienter til registret. Din læge vil indsamle disse oplysninger, når du første gang tilmelder dig Registret og ved hvert regelmæssigt planlagte besøg, du foretager på dit lægekontor. Indsamlingen af oplysninger vil fortsætte, så længe du og din læge føler, det er hensigtsmæssigt. De oplysninger, der indtastes i Registret, vil forblive der på ubestemt tid. Det er håbet, at denne deling af information vil føre til en bedre forståelse af, hvordan man bedst behandler patienter med GIST.
Du og din læge vil beslutte, hvilken behandling du vil modtage. Fordi dette register kun skal overholde faktisk lægepraksis, kræver det ikke, at du modtager nogen særlig behandling.
Kun din læge og personer, der vil hjælpe din læge med at indsamle oplysningerne til dette register, vil vide, hvilke oplysninger, der er indsendt til registeret, der tilhører dig. Data vil blive sporet i registret ved hjælp af kun ID-numre og patientinitialer. De oplysninger, der afgives på registrets dataindsamlingsformularer, vil ikke være knyttet til en specifik patients identitet. Separat vil du blive bedt om at oplyse dit navn, fødested og CPR-nummer. Disse oplysninger vil ikke blive indtastet i Registry-databaserne og vil kun blive brugt, hvis det er nødvendigt at udføre en søgning, hvis du går tabt for at følge op. Hvis du ikke ønsker at oplyse dit CPR-nummer, kan du stadig være tilmeldt registret.
Dette er en undersøgelse. Omkring 100 patienter fra M. D. Anderson vil blive optaget i registret. I alt vil der blive registreret omkring 1800 patienter. Registret vil være aktivt i mindst 7 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter, der er blevet diagnosticeret med GIST, er berettiget til optagelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter med en anden histologisk diagnose end gastrointestinal stromal tumor (GIST).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GIST
Patienter diagnosticeret med en gastrointestinal stromal tumor (GIST)
|
Internetbaseret dataregister om, hvordan forskellige læger behandler og håndterer patienter med gastrointestinale stromale tumorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuværende mønstre for medicinsk praksis i behandlingen af patienter med GIS
Tidsramme: 5 år
|
Data fra observations GIST Registry analyseret for at beskrive nuværende mønstre.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathon Trent, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-0294
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .