- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00507273
Registro dei tumori stromali gastrointestinali (GIST).
Protocollo di registro dei tumori stromali gastrointestinali (GIST): reGISTry
L'obiettivo di questo studio di ricerca osservazionale è stabilire un registro di informazioni su come i diversi medici trattano e gestiscono i pazienti con tumori stromali gastrointestinali (GIST).
Obiettivi:
- Descrivere la variazione nella gestione dei pazienti con GIST, in generale e in base alle caratteristiche del paziente e del fornitore.
- Fornire ai medici partecipanti informazioni sulla gestione dei loro pazienti con GIST rispetto all'esperienza aggregata di tutti i medici partecipanti al Registro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Registro, che è basato su Internet, ha lo scopo di raccogliere informazioni sulle pratiche correnti nella gestione dei GIST senza apportare modifiche specifiche allo standard di cura deciso dal medico curante di ciascun paziente.
Se acconsenti a partecipare a questo studio, il tuo medico fornirà informazioni a un registro di dati sui tuoi tratti fisici e clinici, le cure mediche passate e attuali che hai ricevuto per trattare il tuo GIST e le informazioni cliniche, economiche e di salute informazioni relative alla qualità della vita. Circa 200 medici forniranno informazioni sui loro pazienti per il Registro. Il tuo medico raccoglierà queste informazioni quando ti iscrivi per la prima volta al Registro e ad ogni visita regolarmente programmata che effettui presso il tuo studio medico. La raccolta di informazioni continuerà fino a quando tu e il tuo medico lo riterrete opportuno. Le informazioni inserite nel Registro vi rimarranno a tempo indeterminato. Si spera che questa condivisione di informazioni porti a una migliore comprensione di come trattare al meglio i pazienti con GIST.
Tu e il tuo medico deciderete quale trattamento riceverete. Poiché questo Registro ha solo lo scopo di osservare la pratica medica effettiva, non richiede che tu riceva alcun trattamento particolare.
Solo il tuo medico e le persone che lo aiuteranno a raccogliere le informazioni per questo Registro sapranno quali informazioni inviate al Registro appartengono a te. I dati verranno tracciati nel Registro utilizzando solo i numeri ID e le iniziali del paziente. Le informazioni fornite nei moduli di raccolta dati del Registro non saranno associate all'identità di un paziente specifico. Separatamente, ti verrà chiesto di fornire il tuo nome, luogo di nascita e numero di previdenza sociale. Queste informazioni non verranno inserite nei database del Registro e verranno utilizzate solo se è necessario eseguire una ricerca in caso di smarrimento per il follow-up. Se non desideri fornire il tuo numero di previdenza sociale, potresti comunque essere iscritto al Registro.
Questo è uno studio investigativo. Circa 100 pazienti di M. D. Anderson saranno inseriti nel Registro. In tutto saranno registrati circa 1800 pazienti. Il Registro sarà attivo per almeno 7 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i pazienti a cui è stato diagnosticato un GIST sono idonei per l'arruolamento.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con diagnosi istologica diversa da tumore stromale gastrointestinale (GIST).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GIST
Pazienti con diagnosi di tumore stromale gastrointestinale (GIST)
|
Registro di dati basato su Internet su come i diversi medici trattano e gestiscono i pazienti con tumori stromali gastrointestinali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attuali modelli di pratica medica nella gestione dei pazienti con GIS
Lasso di tempo: 5 anni
|
Dati dal registro GIST osservazionale analizzati per descrivere i modelli attuali.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathon Trent, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-0294
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