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Registro dei tumori stromali gastrointestinali (GIST).

1 agosto 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Protocollo di registro dei tumori stromali gastrointestinali (GIST): reGISTry

L'obiettivo di questo studio di ricerca osservazionale è stabilire un registro di informazioni su come i diversi medici trattano e gestiscono i pazienti con tumori stromali gastrointestinali (GIST).

Obiettivi:

  1. Descrivere la variazione nella gestione dei pazienti con GIST, in generale e in base alle caratteristiche del paziente e del fornitore.
  2. Fornire ai medici partecipanti informazioni sulla gestione dei loro pazienti con GIST rispetto all'esperienza aggregata di tutti i medici partecipanti al Registro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Registro, che è basato su Internet, ha lo scopo di raccogliere informazioni sulle pratiche correnti nella gestione dei GIST senza apportare modifiche specifiche allo standard di cura deciso dal medico curante di ciascun paziente.

Se acconsenti a partecipare a questo studio, il tuo medico fornirà informazioni a un registro di dati sui tuoi tratti fisici e clinici, le cure mediche passate e attuali che hai ricevuto per trattare il tuo GIST e le informazioni cliniche, economiche e di salute informazioni relative alla qualità della vita. Circa 200 medici forniranno informazioni sui loro pazienti per il Registro. Il tuo medico raccoglierà queste informazioni quando ti iscrivi per la prima volta al Registro e ad ogni visita regolarmente programmata che effettui presso il tuo studio medico. La raccolta di informazioni continuerà fino a quando tu e il tuo medico lo riterrete opportuno. Le informazioni inserite nel Registro vi rimarranno a tempo indeterminato. Si spera che questa condivisione di informazioni porti a una migliore comprensione di come trattare al meglio i pazienti con GIST.

Tu e il tuo medico deciderete quale trattamento riceverete. Poiché questo Registro ha solo lo scopo di osservare la pratica medica effettiva, non richiede che tu riceva alcun trattamento particolare.

Solo il tuo medico e le persone che lo aiuteranno a raccogliere le informazioni per questo Registro sapranno quali informazioni inviate al Registro appartengono a te. I dati verranno tracciati nel Registro utilizzando solo i numeri ID e le iniziali del paziente. Le informazioni fornite nei moduli di raccolta dati del Registro non saranno associate all'identità di un paziente specifico. Separatamente, ti verrà chiesto di fornire il tuo nome, luogo di nascita e numero di previdenza sociale. Queste informazioni non verranno inserite nei database del Registro e verranno utilizzate solo se è necessario eseguire una ricerca in caso di smarrimento per il follow-up. Se non desideri fornire il tuo numero di previdenza sociale, potresti comunque essere iscritto al Registro.

Questo è uno studio investigativo. Circa 100 pazienti di M. D. Anderson saranno inseriti nel Registro. In tutto saranno registrati circa 1800 pazienti. Il Registro sarà attivo per almeno 7 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di tumore stromale gastrointestinale (GIST).

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti a cui è stato diagnosticato un GIST sono idonei per l'arruolamento.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi istologica diversa da tumore stromale gastrointestinale (GIST).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GIST
Pazienti con diagnosi di tumore stromale gastrointestinale (GIST)
Registro di dati basato su Internet su come i diversi medici trattano e gestiscono i pazienti con tumori stromali gastrointestinali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuali modelli di pratica medica nella gestione dei pazienti con GIS
Lasso di tempo: 5 anni
Dati dal registro GIST osservazionale analizzati per descrivere i modelli attuali.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathon Trent, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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