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Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Register

1. August 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Registerprotokoll: reGISTry

Das Ziel dieser beobachtenden Forschungsstudie ist es, ein Register mit Informationen darüber zu erstellen, wie verschiedene Ärzte Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GISTs) behandeln und behandeln.

Ziele:

  1. Um die Unterschiede in der Behandlung von Patienten mit GIST insgesamt und nach Patienten- und Anbietermerkmalen zu beschreiben.
  2. Um den teilnehmenden Ärzten Informationen zur Behandlung ihrer Patienten mit GIST im Vergleich zur Gesamterfahrung aller am Register teilnehmenden Ärzte bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Internet-basierte Register soll Informationen über aktuelle Praktiken bei der Behandlung von GIST sammeln, ohne eine spezifische Änderung des vom behandelnden Arzt des jeweiligen Patienten festgelegten Behandlungsstandards vorzunehmen.

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird Ihr Arzt einem Datenregister Informationen über Ihre körperlichen und klinischen Merkmale, die frühere und aktuelle medizinische Versorgung, die Sie zur Behandlung Ihres GIST erhalten haben, sowie über klinische, wirtschaftliche und gesundheitliche Aspekte zur Verfügung stellen -bezogenen Informationen zur Lebensqualität. Etwa 200 Ärzte werden Informationen zu ihren Patienten für das Register bereitstellen. Ihr Arzt wird diese Informationen sammeln, wenn Sie sich zum ersten Mal in das Register eintragen, und bei jedem regelmäßig geplanten Besuch in Ihrer Arztpraxis. Die Informationserhebung wird so lange fortgesetzt, wie Sie und Ihr Arzt dies für angemessen halten. Die in das Register eingetragenen Informationen verbleiben dort auf unbestimmte Zeit. Es ist zu hoffen, dass dieser Informationsaustausch zu einem besseren Verständnis darüber führt, wie Patienten mit GIST am besten behandelt werden können.

Sie und Ihr Arzt entscheiden, welche Behandlung Sie erhalten. Da dieses Register nur dazu dient, die tatsächliche medizinische Praxis zu beobachten, erfordert es keine besondere Behandlung von Ihnen.

Nur Ihr Arzt und Personen, die Ihrem Arzt bei der Erfassung der Informationen für dieses Register helfen, wissen, welche an das Register übermittelten Informationen Ihnen gehören. Die Daten werden im Register nur anhand von ID-Nummern und Patienteninitialen nachverfolgt. Die auf den Registerdatenerfassungsformularen übermittelten Informationen werden nicht mit der Identität eines bestimmten Patienten in Verbindung gebracht. Separat werden Sie gebeten, Ihren Namen, Geburtsort und Ihre Sozialversicherungsnummer anzugeben. Diese Informationen werden nicht in die Registrierungsdatenbanken eingegeben und nur verwendet, wenn es notwendig ist, eine Suche durchzuführen, falls Sie verloren gehen sollten, um nachzufassen. Wenn Sie Ihre Sozialversicherungsnummer nicht angeben möchten, können Sie trotzdem im Register eingetragen sein.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Etwa 100 Patienten von M. D. Anderson werden in das Register aufgenommen. Insgesamt werden etwa 1800 Patienten registriert. Das Register wird für mindestens 7 Jahre aktiv sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein gastrointestinaler Stromatumor (GIST) diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten, bei denen GIST diagnostiziert wurde, können aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer anderen histologischen Diagnose als einem gastrointestinalen Stromatumor (GIST).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KERN
Patienten, bei denen ein gastrointestinaler Stromatumor (GIST) diagnostiziert wurde
Internetbasiertes Datenregister darüber, wie verschiedene Ärzte Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren behandeln und behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Muster der medizinischen Praxis im Management von Patienten mit GIS
Zeitfenster: 5 Jahre
Daten aus dem GIST-Beobachtungsregister wurden analysiert, um aktuelle Muster zu beschreiben.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathon Trent, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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