Rejestr nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST).
Protokół rejestru nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST): reGIStry
Celem tego obserwacyjnego badania naukowego jest ustanowienie rejestru informacji dotyczących tego, jak różni lekarze leczą i zarządzają pacjentami z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST).
Cele:
- Opisanie różnic w postępowaniu z pacjentami z GIST, ogólnie oraz w zależności od charakterystyki pacjenta i świadczeniodawcy.
- Dostarczenie uczestniczącym lekarzom informacji dotyczących postępowania z ich pacjentami z GIST w porównaniu z łącznym doświadczeniem wszystkich lekarzy uczestniczących w Rejestrze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr, który jest oparty na Internecie, ma na celu gromadzenie informacji o aktualnych praktykach w leczeniu GIST bez wprowadzania jakichkolwiek konkretnych zmian w standardzie opieki, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego każdego pacjenta.
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, Twój lekarz przekaże do rejestru danych informacje o Twoich cechach fizycznych i klinicznych, przeszłej i obecnej opiece medycznej, jaką otrzymałeś w celu leczenia GIST, a także o aspektach klinicznych, ekonomicznych i zdrowotnych -związane z jakością życia informacje. Około 200 lekarzy będzie dostarczać informacje o swoich pacjentach do Rejestru. Twój lekarz zbierze te informacje, kiedy po raz pierwszy zapiszesz się do Rejestru i podczas każdej regularnie zaplanowanej wizyty w gabinecie lekarskim. Gromadzenie informacji będzie kontynuowane tak długo, jak Ty i Twój lekarz uznacie to za stosowne. Informacje wpisane do Rejestru pozostaną tam na czas nieokreślony. Mamy nadzieję, że ta wymiana informacji doprowadzi do lepszego zrozumienia, jak najlepiej leczyć pacjentów z GIST.
Ty i twój lekarz zdecydujecie, jakie leczenie otrzymacie. Ponieważ ten Rejestr ma na celu jedynie obserwację rzeczywistej praktyki medycznej, nie wymaga od Ciebie żadnego szczególnego leczenia.
Tylko Twój lekarz i osoby, które pomogą Twojemu lekarzowi zebrać informacje do tego Rejestru, będą wiedzieć, które informacje przesłane do Rejestru należą do Ciebie. Dane będą śledzone w Rejestrze przy użyciu wyłącznie numerów identyfikacyjnych i inicjałów pacjentów. Informacje podane w formularzach zbierania danych Rejestru nie będą powiązane z tożsamością konkretnego pacjenta. Oddzielnie zostaniesz poproszony o podanie imienia i nazwiska, miejsca urodzenia i numeru ubezpieczenia społecznego. Informacje te nie zostaną wprowadzone do baz danych Rejestru i będą wykorzystywane wyłącznie w przypadku konieczności przeprowadzenia wyszukiwania w przypadku zagubienia się. Jeśli nie chcesz podawać swojego numeru ubezpieczenia społecznego, nadal możesz być wpisany do Rejestru.
To jest badanie eksperymentalne. Do Rejestru zostanie wpisanych około 100 pacjentów z M.D. Anderson. W sumie zarejestrowanych zostanie około 1800 pacjentów. Rejestr będzie aktywny przez co najmniej 7 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano GIST, kwalifikują się do rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym innym niż guz podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SENS
Pacjenci z rozpoznaniem guza podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST)
|
Internetowy rejestr danych o tym, jak różni lekarze leczą i zarządzają pacjentami z guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualne wzorce praktyki lekarskiej w postępowaniu z pacjentami z GIS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dane z obserwacyjnego rejestru GIST przeanalizowano w celu opisania aktualnych wzorców.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathon Trent, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-0294
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .