Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičem rozšířená kognitivně-behaviorální terapie k léčbě dětí se specifickými fobiemi

6. června 2013 aktualizováno: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Rozšířená léčba specifických fobií u dětí

Tato studie porovná účinnost dvou typů kognitivně behaviorální terapie, jednosezení expoziční léčby a rodinně rozšířené jednosezení expoziční léčby, při léčbě dětí se specifickými fobiemi.

Přehled studie

Detailní popis

Specifická fobie je strach z určitého předmětu nebo situace. Pro mnoho dětí vedou fobie ke značným akademickým potížím, sociálnímu a osobnímu strádání a zasahování do každodenních činností. Fyzické příznaky obvykle doprovázejí intenzivní úzkost způsobenou specifickou fobií a mohou zahrnovat zrudnutí, nadměrné pocení, třes, nevolnost a potíže s mluvením. Fobie mohou přetrvávat po celý život a mohou vést k dalším poruchám úzkosti, nálady a užívání návykových látek u dospělých. One-session treatment treatment (OST), forma kognitivně behaviorální terapie, byla považována za rychlou a účinnou léčbu dospělých s řadou specifických fobií. Více než 75 až 80 % dospělých léčených OST bylo po léčbě považováno za bez diagnózy. OST se ukázala jako užitečná při léčbě některých dětí se specifickými fobiemi, ale ne všech. Je možné, že rodičovské faktory mohou ovlivnit to, zda dítě nadále trpí fobií a jak dobře dítě reaguje na léčbu. Například rodiče, kteří jsou příliš ochranitelští nebo sami mají fobii, mohou svému dítěti zabránit v překonání konkrétní fobie. Family-enhanced OST (augmented OST) zahrnuje rodiče postižených dětí a poskytuje rodičům strategie, jak pomoci jejich dětem překonat fobie. Tato studie porovná účinnost OST a rozšířené OST při léčbě dětí se specifickými fobiemi. Tato studie bude také hodnotit, jak rodičovské faktory ovlivňují expresi a udržování fobií u dětí.

Účastníkům této studie bude náhodně přidělena OST nebo rozšířená OST. Účastníci, kteří dostávají OST, se zúčastní jednoho prodlouženého léčebného sezení, které bude trvat až 3 hodiny. Během tohoto sezení se dítě naučí řadu kognitivních a behaviorálních dovedností, aby se účinně vypořádalo s obávanou situací nebo objektem. Dítě bude také vystaveno obávané situaci nebo předmětu vysoce strukturovaným, bezpečným a kontrolovaným způsobem. Tato léčba bude poskytnuta pouze dítěti a nebude zahrnovat rodiče ani opatrovníka. Účastníci, kteří dostanou rozšířenou OST, se zúčastní stejného typu prodlouženého léčebného sezení, ale navíc se jejich rodič nebo opatrovník zúčastní 3hodinového sezení. Během tohoto sezení budou rodiče nejprve poučeni o konkrétních fobiích, včetně toho, proč se fobie objevují a jak se v průběhu času udržují. Dále budou rodiče asi 1 hodinu pozorovat ošetřování svého dítěte zpoza jednosměrného zrcadla. Během této doby terapeut vysvětlí, co terapeut dítěte dělá, a prodiskutuje způsoby, jak mohou rodiče zavést léčbu doma. Rodiče pak budou požádáni, aby se připojili ke svému dítěti a terapeutovi na poslední hodinu dětského sezení a pomohli terapeutovi s léčbou.

Výsledky budou u všech účastníků hodnoceny ihned po léčbě a při následných hodnoceních 1, 6 a 12 měsíců, během kterých bude měřena přítomnost specifických fobií. Rodiče budou také požádáni, aby poskytli informace o školním prospěchu svého dítěte a školní docházce za rok před účastí ve studii a do 1 roku poté, co dítě léčbu dokončí. Učitel dítěte může být požádán o vyplnění dotazníku týkajícího se chování dítěte ve škole. Všechny shromážděné informace pomohou určit, jakého pokroku každé dítě v důsledku léčby dosáhlo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsáno do běžné učebny
  • Mít alespoň průměrné intelektuální schopnosti doložené školními záznamy o schopnostech
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro specifickou fobii a má skóre 4 nebo vyšší na stupnici závažnosti klinického hodnocení ADIS-C/P
  • Rodič nebo pečovatel souhlasí s účastí na léčbě
  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažná zdravotní porucha (např. dětská mozková obrna, hluchota), která by narušovala účast ve studii
  • Již podstupuje psychologickou léčbu (s výjimkou minimální intervence ve školním prostředí)
  • V současné době dostává psychofarmaka na psychickou poruchu, s výjimkou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Pokud dítě dostává stimulanty nebo jiné léky pro zvládnutí symptomů ADHD, musí být zdokumentováno, že farmakologická léčba byla stabilizována.
  • Typ specifické fobie s injekcí krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Jednosezení expozice (OST)
Účastníci, kteří dostávají OST, se zúčastní jednoho prodlouženého léčebného sezení, které bude trvat až 3 hodiny. Během tohoto sezení se dítě naučí řadu kognitivních a behaviorálních dovedností, aby se účinně vypořádalo s obávanou situací nebo objektem. Dítě bude také vystaveno obávané situaci nebo předmětu vysoce strukturovaným, bezpečným a kontrolovaným způsobem.
Experimentální: 2
Family-enhanced (augmented) OST
Family-enhanced OST (augmented OST) zahrnuje rodiče postižených dětí a poskytuje rodičům strategie, jak pomoci jejich dětem překonat fobie. Účastníci, kteří dostanou rozšířenou OST, se zúčastní stejného typu prodlouženého léčebného sezení, ale navíc se jejich rodič nebo opatrovník zúčastní 3hodinového sezení.
Ostatní jména:
  • Rodinný OST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV: Přítomnost specifické fobie
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1
Globální klinický dojem: Závažnost specifické fobie
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH074777 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit