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特定の恐怖症を持つ子供を治療するための親強化認知行動療法

2013年6月6日 更新者:Thomas H. Ollendick、Virginia Polytechnic Institute and State University

小児における特定の恐怖症の治療の強化

この研究では、特定の恐怖症を持つ子供の治療における、2 種類の認知行動療法、1 回セッション曝露治療と家族強化の 1 回セッション曝露治療の有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

特定恐怖症とは、特定の物や状況に対する恐怖です。 多くの子供にとって、恐怖症は、かなりの学業上の困難、社会的および個人的な苦痛、および日常活動への干渉をもたらします. 身体的症状は通常、特定の恐怖症によって引き起こされる激しい不安を伴い、赤面、多量の発汗、震え、吐き気、会話困難などがあります。 恐怖症は一生続く可能性があり、他の成人の不安、気分、および物質使用障害につながる可能性があります. 認知行動療法の一​​形態であるワンセッション暴露治療 (OST) は、さまざまな特定の恐怖症を持つ成人にとって迅速かつ効果的な治療法と考えられてきました。 OST で治療された成人の 75 ~ 80% は、治療後に無診断と見なされました。 OST は、特定の恐怖症を持つ一部の子供の治療に有効であることが証明されていますが、すべての子供の治療には有効ではありません。 親の要因が、子供が恐怖症を経験し続けるかどうか、および子供が治療にどれだけうまく反応するかに影響を与える可能性があります. たとえば、過度に保護的または恐怖症を持っている親は、子供が特定の恐怖症を克服するのを妨げる可能性があります. 家族強化型 OST (拡張型 OST) には、罹患した子供の親が関与し、子供が恐怖症を克服するのを支援するための戦略を親に提供します。 この研究では、特定の恐怖症を持つ子供の治療における OST と拡張 OST の有効性を比較します。 この研究では、親の要因が子供の恐怖症の発現と維持にどのように影響するかも評価します。

この研究の参加者は、OST または拡張 OST を受けるようにランダムに割り当てられます。 OST を受ける参加者は、最長 3 時間続く 1 回の延長治療セッションに参加します。 このセッションでは、恐れている状況や対象に効果的に対処するための認知的および行動的スキルを子供に教えます。 子供はまた、高度に構造化された、安全で、制御された方法で、恐れられている状況またはオブジェクトにさらされます。 この治療はお子様のみに提供され、親や保護者は関与しません。 増強された OST を受ける参加者は、同じタイプの延長治療セッションに参加しますが、さらに、親または保護者が 3 時間のセッションに参加します。 このセッションでは、最初に、恐怖症が発生する理由や長期にわたってどのように維持するかなど、特定の恐怖症について保護者に説明します。 次に、保護者の方はマジックミラーの後ろから約 1 時間、治療を受けているお子様を観察します。 この間、セラピストは子供のセラピストが何をしているかを説明し、両親が自宅で治療を実施する方法について話し合います. その後、保護者の方は、子供のセッションの最後の 1 時間、セラピストの治療を支援するために、子供とセラピストに参加するよう求められます。

結果は、治療直後、および特定の恐怖症の存在が測定される1、6、および12か月のフォローアップ評価で、すべての参加者について評価されます。 また、保護者は、研究に参加する前の 1 年間と、治療を完了してから 1 年間までの子供の学業成績と出席状況に関する情報を提供するよう求められます。 子供の教師は、学校での子供の行動に関するアンケートに記入するよう求められる場合があります。 収集されたすべての情報は、各子供が治療の結果としてどれだけ進歩したかを判断するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
        • Child Study Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通常の教室設定に登録
  • 学校の能力記録に記載されているように、少なくとも平均的な知的能力を持っている
  • 特定の恐怖症のDSM-IV基準を満たし、ADIS-C / Pの臨床医の重症度評価スケールで4以上のスコアを獲得
  • 親または介護者が治療に参加することに同意する
  • -インフォームドコンセントを喜んで提供する親または保護者

除外基準:

  • -研究への参加を妨げる重大な医学的障害(例:脳性麻痺、難聴)
  • すでに心理療法を受けている(学校環境への最小限の介入を除く)
  • 現在、注意欠陥多動性障害 (ADHD) を除く精神障害の向精神薬を服用している。 子供がADHDの症状を管理するために覚せい剤やその他の薬を服用している場合、薬理学的治療が安定していることを文書化する必要があります.
  • 輸血傷害型の特定恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
ワンセッション露出治療(OST)
OST を受ける参加者は、最長 3 時間続く 1 回の延長治療セッションに参加します。 このセッションでは、恐れている状況や対象に効果的に対処するための認知的および行動的スキルを子供に教えます。 子供はまた、高度に構造化された、安全で、制御された方法で、恐れられている状況またはオブジェクトにさらされます。
実験的:2
ファミリー強化 (拡張) OST
家族強化型 OST (拡張型 OST) には、罹患した子供の親が関与し、子供が恐怖症を克服するのを支援するための戦略を親に提供します。 増強された OST を受ける参加者は、同じタイプの延長治療セッションに参加しますが、さらに、親または保護者が 3 時間のセッションに参加します。
他の名前:
  • 家族向けOST

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不安障害 DSM-IV: 特定の恐怖症の存在に関するインタビュー スケジュール
時間枠:1年目に測定
1年目に測定
臨床全体の印象:特定の恐怖症の重症度
時間枠:1年目に測定
1年目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas H. Ollendick, PhD、Department of Psychology, Virginia Tech

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月6日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH074777 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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