- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00509951
Forældreforstærket kognitiv adfærdsterapi til behandling af børn med specifikke fobier
Udvidet behandling af specifikke fobier hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En specifik fobi er en frygt for en bestemt genstand eller situation. For mange børn resulterer fobier i betydelige akademiske vanskeligheder, sociale og personlige problemer og indblanding i daglige aktiviteter. Fysiske symptomer ledsager typisk den intense angst forårsaget af en specifik fobi og kan omfatte rødmen, voldsom svedtendens, skælven, kvalme og talebesvær. Fobier kan vare hele livet og kan føre til andre angst-, humør- og stofmisbrugsforstyrrelser hos voksne. One-session eksponeringsbehandling (OST), en form for kognitiv adfærdsterapi, er blevet betragtet som en hurtig og effektiv behandling for voksne med en række specifikke fobier. Op mod 75 til 80 % af voksne behandlet med OST blev betragtet som diagnosefri efter behandling. OST har vist sig nyttig til at behandle nogle børn med specifikke fobier, men ikke alle. Det er muligt, at forældrenes faktorer kan påvirke, om et barn fortsat oplever en fobi, og hvor godt et barn reagerer på behandlingen. For eksempel kan forældre, der er alt for beskyttende eller selv har en fobi, forhindre deres barn i at overvinde en bestemt fobi. Familieforstærket OST (augmented OST) involverer forældre til berørte børn og giver forældrene strategier til at hjælpe deres børn med at overvinde fobier. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af OST og augmented OST til behandling af børn med specifikke fobier. Denne undersøgelse vil også evaluere, hvordan forældrefaktorer påvirker udtryk og opretholdelse af fobier hos børn.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage OST eller augmented OST. Deltagere, der modtager OST, vil deltage i en forlænget behandlingssession, der varer op til 3 timer. I løbet af denne session vil barnet blive undervist i en række kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til effektivt at håndtere den frygtede situation eller genstand. Barnet vil også blive udsat for den frygtede situation eller genstand på en meget struktureret, sikker og kontrolleret måde. Denne behandling vil kun blive leveret til barnet og vil ikke involvere en forælder eller værge. Deltagere, der modtager udvidet OST, vil deltage i den samme type forlænget behandlingssession, men derudover vil deres forælder eller værge deltage i en 3-timers session. I løbet af denne session vil forældre først blive uddannet om specifikke fobier, herunder hvorfor fobier opstår, og hvordan de vedligeholdes over tid. Dernæst vil forældre observere deres barn blive behandlet bag et envejsspejl i cirka 1 time. I løbet af denne tid vil en terapeut forklare, hvad barnets terapeut laver og diskutere, hvordan forældre kan implementere behandlingen derhjemme. Forældre vil derefter blive bedt om at slutte sig til deres barn og terapeuten den sidste time af barnets session for at hjælpe terapeuten med behandlingen.
Resultaterne vil blive vurderet for alle deltagere umiddelbart efter behandling og ved 1-, 6- og 12-måneders opfølgningsevalueringer, hvor tilstedeværelsen af specifikke fobier vil blive målt. Forældre vil også blive bedt om at give oplysninger om deres barns skolekarakterer og skolegang i året før deltagelse i undersøgelsen og op til 1 år efter, at barnet har afsluttet behandlingen. Barnets lærer kan blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende barnets adfærd i skolen. Alle de indsamlede oplysninger vil hjælpe med at bestemme, hvor store fremskridt hvert barn har gjort som følge af behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
- Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i et almindeligt klasseværelse
- Besidder mindst en gennemsnitlig intellektuel evne som dokumenteret af skolens færdigheder
- Opfylder DSM-IV-kriterierne for specifik fobi og scorer 4 eller derover på klinikerens sværhedsgradsskala for ADIS-C/P
- En forælder eller omsorgsperson accepterer at deltage i behandlingen
- Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig medicinsk lidelse (f.eks. cerebral parese, døvhed), der ville forstyrre studiedeltagelsen
- Modtager allerede psykologisk behandling (med undtagelse af minimal intervention i skolemiljøet)
- Modtager i øjeblikket psykotrop medicin mod en psykisk lidelse med undtagelse af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Hvis barnet får stimulans eller anden medicin til behandling af ADHD-symptomer, skal det dokumenteres, at den farmakologiske behandling er stabiliseret.
- Blod-injektion-skade type specifik fobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
One-session eksponeringsbehandling (OST)
|
Deltagere, der modtager OST, vil deltage i en forlænget behandlingssession, der varer op til 3 timer.
I løbet af denne session vil barnet blive undervist i en række kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til effektivt at håndtere den frygtede situation eller genstand.
Barnet vil også blive udsat for den frygtede situation eller genstand på en meget struktureret, sikker og kontrolleret måde.
|
|
Eksperimentel: 2
Familieforbedret (augmented) OST
|
Familieforstærket OST (augmented OST) involverer forældre til berørte børn og giver forældrene strategier til at hjælpe deres børn med at overvinde fobier.
Deltagere, der modtager udvidet OST, vil deltage i den samme type forlænget behandlingssession, men derudover vil deres forælder eller værge deltage i en 3-timers session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstlidelser interviewplan for DSM-IV: Tilstedeværelse af specifik fobi
Tidsramme: Målt til år 1
|
Målt til år 1
|
|
Klinisk globalt indtryk: Sværhedsgraden af specifik fobi
Tidsramme: Målt til år 1
|
Målt til år 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH074777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .