- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00509951
Elterngestützte kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Kindern mit spezifischen Phobien
Erweiterte Behandlung spezifischer Phobien bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine spezifische Phobie ist eine Angst vor einem bestimmten Objekt oder einer bestimmten Situation. Für viele Kinder führen Phobien zu erheblichen schulischen Schwierigkeiten, sozialem und persönlichem Stress und Beeinträchtigungen im Alltag. Körperliche Symptome begleiten typischerweise die intensive Angst, die durch eine bestimmte Phobie verursacht wird, und können Erröten, starkes Schwitzen, Zittern, Übelkeit und Schwierigkeiten beim Sprechen umfassen. Phobien können ein Leben lang andauern und zu anderen Angst-, Stimmungs- und Substanzgebrauchsstörungen bei Erwachsenen führen. Die One-Session-Exposition-Behandlung (OST), eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie, gilt als schnelle und wirksame Behandlung für Erwachsene mit einer Vielzahl spezifischer Phobien. Über 75 bis 80 % der mit OST behandelten Erwachsenen galten nach der Behandlung als diagnosefrei. OST hat sich bei der Behandlung einiger Kinder mit spezifischen Phobien als nützlich erwiesen, aber nicht bei allen. Es ist möglich, dass elterliche Faktoren einen Einfluss darauf haben, ob ein Kind weiterhin unter einer Phobie leidet und wie gut ein Kind auf die Behandlung anspricht. Zum Beispiel können Eltern, die übermäßig beschützend sind oder selbst eine Phobie haben, ihr Kind daran hindern, eine bestimmte Phobie zu überwinden. Familienunterstützte OST (erweiterte OST) bezieht die Eltern betroffener Kinder mit ein und gibt den Eltern Strategien an die Hand, um ihre Kinder bei der Überwindung von Phobien zu unterstützen. Diese Studie wird die Wirksamkeit von OST und Augmented OST bei der Behandlung von Kindern mit spezifischen Phobien vergleichen. Diese Studie wird auch bewerten, wie elterliche Faktoren den Ausdruck und die Aufrechterhaltung von Phobien bei Kindern beeinflussen.
Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip OST oder erweiterte OST erhalten. Teilnehmer, die OST erhalten, nehmen an einer verlängerten Behandlungssitzung teil, die bis zu 3 Stunden dauern kann. Während dieser Sitzung wird dem Kind eine Reihe von kognitiven und Verhaltensfähigkeiten beigebracht, um effektiv mit der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt umzugehen. Das Kind wird auch der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt auf sehr strukturierte, sichere und kontrollierte Weise ausgesetzt. Diese Behandlung wird nur dem Kind verabreicht und bezieht keine Eltern oder Erziehungsberechtigten mit ein. Teilnehmer, die erweiterte OST erhalten, nehmen an der gleichen Art von erweiterter Behandlungssitzung teil, aber zusätzlich nehmen ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten an einer 3-stündigen Sitzung teil. Während dieser Sitzung werden die Eltern zunächst über spezifische Phobien aufgeklärt, einschließlich warum Phobien auftreten und wie sie im Laufe der Zeit aufrechterhalten werden. Als nächstes beobachten die Eltern, wie ihr Kind etwa 1 Stunde lang hinter einem Einwegspiegel behandelt wird. Während dieser Zeit erklärt ein Therapeut, was der Therapeut des Kindes tut, und bespricht Möglichkeiten für die Eltern, die Behandlung zu Hause durchzuführen. Die Eltern werden dann gebeten, ihr Kind und den Therapeuten für die letzte Stunde der Sitzung des Kindes zu begleiten, um den Therapeuten bei der Behandlung zu unterstützen.
Die Ergebnisse werden für alle Teilnehmer unmittelbar nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 1, 6 und 12 Monaten bewertet, bei denen das Vorhandensein spezifischer Phobien gemessen wird. Die Eltern werden auch gebeten, Informationen über die Schulnoten und den Schulbesuch ihres Kindes für das Jahr vor der Teilnahme an der Studie und bis zu 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung des Kindes bereitzustellen. Der Lehrer des Kindes kann gebeten werden, einen Fragebogen zum Verhalten des Kindes in der Schule auszufüllen. Alle gesammelten Informationen helfen festzustellen, welche Fortschritte jedes Kind durch die Behandlung gemacht hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
- Child Study Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einem regulären Klassenzimmer eingeschrieben
- Besitzen Sie mindestens eine durchschnittliche intellektuelle Leistungsfähigkeit, wie sie in den Leistungsnachweisen der Schule dokumentiert ist
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für spezifische Phobien und erzielt mindestens 4 Punkte auf der klinischen Schweregrad-Bewertungsskala des ADIS-C/P
- Ein Elternteil oder eine Betreuungsperson erklärt sich bereit, an der Behandlung teilzunehmen
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Signifikante medizinische Störung (z. B. Zerebralparese, Taubheit), die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde
- Bereits in psychologischer Behandlung (mit Ausnahme von minimalen Interventionen im schulischen Setting)
- Derzeitige Einnahme von Psychopharmaka für eine psychische Störung, mit Ausnahme der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Wenn das Kind Stimulanzien oder andere Medikamente zur Behandlung von ADHS-Symptomen erhält, muss dokumentiert werden, dass sich die pharmakologische Behandlung stabilisiert hat.
- Art der spezifischen Phobie durch Blutinjektionsverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
One-Session-Expositionsbehandlung (OST)
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Teilnehmer, die OST erhalten, nehmen an einer verlängerten Behandlungssitzung teil, die bis zu 3 Stunden dauern kann.
Während dieser Sitzung wird dem Kind eine Reihe von kognitiven und Verhaltensfähigkeiten beigebracht, um effektiv mit der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt umzugehen.
Das Kind wird auch der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt auf sehr strukturierte, sichere und kontrollierte Weise ausgesetzt.
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Experimental: 2
Familienerweiterte (erweiterte) OST
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Familienunterstützte OST (erweiterte OST) bezieht die Eltern betroffener Kinder mit ein und gibt den Eltern Strategien an die Hand, um ihre Kinder bei der Überwindung von Phobien zu unterstützen.
Teilnehmer, die erweiterte OST erhalten, nehmen an der gleichen Art von erweiterter Behandlungssitzung teil, aber zusätzlich nehmen ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten an einer 3-stündigen Sitzung teil.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV: Vorhandensein einer spezifischen Phobie
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
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Gemessen im 1. Jahr
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Klinischer Gesamteindruck: Schweregrad der spezifischen Phobie
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
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Gemessen im 1. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH074777 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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