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Elterngestützte kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Kindern mit spezifischen Phobien

6. Juni 2013 aktualisiert von: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Erweiterte Behandlung spezifischer Phobien bei Kindern

Diese Studie wird die Wirksamkeit von zwei Arten der kognitiven Verhaltenstherapie vergleichen, der Behandlung mit einer Exposition in einer Sitzung und der familienunterstützten Behandlung mit einer Exposition in einer Sitzung bei der Behandlung von Kindern mit spezifischen Phobien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine spezifische Phobie ist eine Angst vor einem bestimmten Objekt oder einer bestimmten Situation. Für viele Kinder führen Phobien zu erheblichen schulischen Schwierigkeiten, sozialem und persönlichem Stress und Beeinträchtigungen im Alltag. Körperliche Symptome begleiten typischerweise die intensive Angst, die durch eine bestimmte Phobie verursacht wird, und können Erröten, starkes Schwitzen, Zittern, Übelkeit und Schwierigkeiten beim Sprechen umfassen. Phobien können ein Leben lang andauern und zu anderen Angst-, Stimmungs- und Substanzgebrauchsstörungen bei Erwachsenen führen. Die One-Session-Exposition-Behandlung (OST), eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie, gilt als schnelle und wirksame Behandlung für Erwachsene mit einer Vielzahl spezifischer Phobien. Über 75 bis 80 % der mit OST behandelten Erwachsenen galten nach der Behandlung als diagnosefrei. OST hat sich bei der Behandlung einiger Kinder mit spezifischen Phobien als nützlich erwiesen, aber nicht bei allen. Es ist möglich, dass elterliche Faktoren einen Einfluss darauf haben, ob ein Kind weiterhin unter einer Phobie leidet und wie gut ein Kind auf die Behandlung anspricht. Zum Beispiel können Eltern, die übermäßig beschützend sind oder selbst eine Phobie haben, ihr Kind daran hindern, eine bestimmte Phobie zu überwinden. Familienunterstützte OST (erweiterte OST) bezieht die Eltern betroffener Kinder mit ein und gibt den Eltern Strategien an die Hand, um ihre Kinder bei der Überwindung von Phobien zu unterstützen. Diese Studie wird die Wirksamkeit von OST und Augmented OST bei der Behandlung von Kindern mit spezifischen Phobien vergleichen. Diese Studie wird auch bewerten, wie elterliche Faktoren den Ausdruck und die Aufrechterhaltung von Phobien bei Kindern beeinflussen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip OST oder erweiterte OST erhalten. Teilnehmer, die OST erhalten, nehmen an einer verlängerten Behandlungssitzung teil, die bis zu 3 Stunden dauern kann. Während dieser Sitzung wird dem Kind eine Reihe von kognitiven und Verhaltensfähigkeiten beigebracht, um effektiv mit der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt umzugehen. Das Kind wird auch der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt auf sehr strukturierte, sichere und kontrollierte Weise ausgesetzt. Diese Behandlung wird nur dem Kind verabreicht und bezieht keine Eltern oder Erziehungsberechtigten mit ein. Teilnehmer, die erweiterte OST erhalten, nehmen an der gleichen Art von erweiterter Behandlungssitzung teil, aber zusätzlich nehmen ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten an einer 3-stündigen Sitzung teil. Während dieser Sitzung werden die Eltern zunächst über spezifische Phobien aufgeklärt, einschließlich warum Phobien auftreten und wie sie im Laufe der Zeit aufrechterhalten werden. Als nächstes beobachten die Eltern, wie ihr Kind etwa 1 Stunde lang hinter einem Einwegspiegel behandelt wird. Während dieser Zeit erklärt ein Therapeut, was der Therapeut des Kindes tut, und bespricht Möglichkeiten für die Eltern, die Behandlung zu Hause durchzuführen. Die Eltern werden dann gebeten, ihr Kind und den Therapeuten für die letzte Stunde der Sitzung des Kindes zu begleiten, um den Therapeuten bei der Behandlung zu unterstützen.

Die Ergebnisse werden für alle Teilnehmer unmittelbar nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 1, 6 und 12 Monaten bewertet, bei denen das Vorhandensein spezifischer Phobien gemessen wird. Die Eltern werden auch gebeten, Informationen über die Schulnoten und den Schulbesuch ihres Kindes für das Jahr vor der Teilnahme an der Studie und bis zu 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung des Kindes bereitzustellen. Der Lehrer des Kindes kann gebeten werden, einen Fragebogen zum Verhalten des Kindes in der Schule auszufüllen. Alle gesammelten Informationen helfen festzustellen, welche Fortschritte jedes Kind durch die Behandlung gemacht hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Child Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In einem regulären Klassenzimmer eingeschrieben
  • Besitzen Sie mindestens eine durchschnittliche intellektuelle Leistungsfähigkeit, wie sie in den Leistungsnachweisen der Schule dokumentiert ist
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für spezifische Phobien und erzielt mindestens 4 Punkte auf der klinischen Schweregrad-Bewertungsskala des ADIS-C/P
  • Ein Elternteil oder eine Betreuungsperson erklärt sich bereit, an der Behandlung teilzunehmen
  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante medizinische Störung (z. B. Zerebralparese, Taubheit), die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde
  • Bereits in psychologischer Behandlung (mit Ausnahme von minimalen Interventionen im schulischen Setting)
  • Derzeitige Einnahme von Psychopharmaka für eine psychische Störung, mit Ausnahme der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Wenn das Kind Stimulanzien oder andere Medikamente zur Behandlung von ADHS-Symptomen erhält, muss dokumentiert werden, dass sich die pharmakologische Behandlung stabilisiert hat.
  • Art der spezifischen Phobie durch Blutinjektionsverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
One-Session-Expositionsbehandlung (OST)
Teilnehmer, die OST erhalten, nehmen an einer verlängerten Behandlungssitzung teil, die bis zu 3 Stunden dauern kann. Während dieser Sitzung wird dem Kind eine Reihe von kognitiven und Verhaltensfähigkeiten beigebracht, um effektiv mit der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt umzugehen. Das Kind wird auch der gefürchteten Situation oder dem gefürchteten Objekt auf sehr strukturierte, sichere und kontrollierte Weise ausgesetzt.
Experimental: 2
Familienerweiterte (erweiterte) OST
Familienunterstützte OST (erweiterte OST) bezieht die Eltern betroffener Kinder mit ein und gibt den Eltern Strategien an die Hand, um ihre Kinder bei der Überwindung von Phobien zu unterstützen. Teilnehmer, die erweiterte OST erhalten, nehmen an der gleichen Art von erweiterter Behandlungssitzung teil, aber zusätzlich nehmen ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten an einer 3-stündigen Sitzung teil.
Andere Namen:
  • Familienerweiterte OST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV: Vorhandensein einer spezifischen Phobie
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Klinischer Gesamteindruck: Schweregrad der spezifischen Phobie
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH074777 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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