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Terapia cognitivo comportamentale aumentata dai genitori per il trattamento di bambini con fobie specifiche

6 giugno 2013 aggiornato da: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Trattamento aumentato di fobie specifiche nei bambini

Questo studio confronterà l'efficacia di due tipi di terapia cognitivo comportamentale, trattamento di esposizione di una sessione e trattamento di esposizione di una sessione potenziato dalla famiglia, nel trattamento di bambini con fobie specifiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una fobia specifica è la paura di un particolare oggetto o situazione. Per molti bambini, le fobie si traducono in notevoli difficoltà scolastiche, disagio sociale e personale e interferenze nelle attività quotidiane. I sintomi fisici tipicamente accompagnano l'intensa ansia causata da una fobia specifica e possono includere arrossamento, sudorazione profusa, tremori, nausea e difficoltà a parlare. Le fobie possono persistere per tutta la vita e possono portare ad altri disturbi dell'ansia, dell'umore e dell'uso di sostanze negli adulti. Il trattamento dell'esposizione a una sessione (OST), una forma di terapia cognitivo comportamentale, è stato considerato un trattamento rapido ed efficace per gli adulti con una varietà di fobie specifiche. Più del 75-80% degli adulti trattati con OST sono stati considerati senza diagnosi dopo il trattamento. L'OST si è dimostrato utile nel trattamento di alcuni bambini con fobie specifiche, ma non di tutti. È possibile che i fattori genitoriali possano influenzare il fatto che un bambino continui a sperimentare una fobia e quanto bene un bambino risponda al trattamento. Ad esempio, i genitori che sono eccessivamente protettivi o hanno essi stessi una fobia possono impedire al proprio figlio di superare una fobia specifica. L'OST potenziato dalla famiglia (OST potenziato) coinvolge i genitori dei bambini affetti e fornisce ai genitori strategie per aiutare i propri figli a superare le fobie. Questo studio confronterà l'efficacia di OST e OST aumentata nel trattamento di bambini con fobie specifiche. Questo studio valuterà anche come i fattori parentali influenzano l'espressione e il mantenimento delle fobie nei bambini.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere OST o OST aumentata. I partecipanti che ricevono OST parteciperanno a una sessione di trattamento estesa, della durata massima di 3 ore. Durante questa sessione, al bambino verranno insegnate una serie di abilità cognitive e comportamentali per affrontare efficacemente la situazione o l'oggetto temuto. Il bambino sarà anche esposto alla situazione o all'oggetto temuto in modo altamente strutturato, sicuro e controllato. Questo trattamento sarà consegnato solo al bambino e non coinvolgerà un genitore o un tutore. I partecipanti che ricevono OST aumentata parteciperanno allo stesso tipo di sessione di trattamento esteso, ma, in aggiunta, il loro genitore o tutore parteciperà a una sessione di 3 ore. Durante questa sessione, i genitori verranno prima istruiti su fobie specifiche, incluso il motivo per cui si verificano le fobie e come vengono mantenute nel tempo. Successivamente, i genitori osserveranno il trattamento del loro bambino da dietro uno specchio unidirezionale per circa 1 ora. Durante questo periodo, un terapista spiegherà cosa sta facendo il terapeuta del bambino e discuterà i modi in cui i genitori possono implementare il trattamento a casa. Ai genitori verrà quindi chiesto di unirsi al bambino e al terapista per l'ultima ora della sessione del bambino per assistere il terapeuta con il trattamento.

I risultati saranno valutati per tutti i partecipanti immediatamente dopo il trattamento e alle valutazioni di follow-up di 1, 6 e 12 mesi durante le quali verrà misurata la presenza di fobie specifiche. Ai genitori verrà inoltre chiesto di fornire informazioni sui voti scolastici e sulla frequenza scolastica del figlio per l'anno precedente alla partecipazione allo studio e fino a 1 anno dopo che il bambino ha completato il trattamento. All'insegnante del bambino può essere chiesto di compilare un questionario riguardante il comportamento del bambino a scuola. Tutte le informazioni raccolte aiuteranno a determinare quanti progressi ha fatto ogni bambino a seguito del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto in un normale ambiente scolastico
  • Possedere almeno un'abilità intellettuale media come documentato dai registri delle abilità scolastiche
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per la fobia specifica e un punteggio pari o superiore a 4 nella scala di valutazione della gravità clinica dell'ADIS-C/P
  • Un genitore o un tutore acconsente a partecipare al trattamento
  • Genitore o tutore disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbo medico significativo (ad es. Paralisi cerebrale, sordità) che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • Già in trattamento psicologico (ad eccezione di interventi minimi in ambito scolastico)
  • Attualmente riceve farmaci psicotropi per un disturbo psicologico, ad eccezione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Se il bambino sta ricevendo stimolanti o altri farmaci per la gestione dei sintomi dell'ADHD, deve essere documentato che il trattamento farmacologico è stato stabilizzato.
  • Tipo di fobia specifica da iniezione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Trattamento di esposizione di una sessione (OST)
I partecipanti che ricevono OST parteciperanno a una sessione di trattamento estesa, della durata massima di 3 ore. Durante questa sessione, al bambino verranno insegnate una serie di abilità cognitive e comportamentali per affrontare efficacemente la situazione o l'oggetto temuto. Il bambino sarà anche esposto alla situazione o all'oggetto temuto in modo altamente strutturato, sicuro e controllato.
Sperimentale: 2
OST ottimizzato per la famiglia (aumentato).
L'OST potenziato dalla famiglia (OST potenziato) coinvolge i genitori dei bambini affetti e fornisce ai genitori strategie per aiutare i propri figli a superare le fobie. I partecipanti che ricevono OST aumentata parteciperanno allo stesso tipo di sessione di trattamento esteso, ma, in aggiunta, il loro genitore o tutore parteciperà a una sessione di 3 ore.
Altri nomi:
  • OST ottimizzato per la famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV: presenza di fobia specifica
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Impressione clinica globale: gravità della fobia specifica
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH074777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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