Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moderate Alcohol Consumption, Glucose Metabolism and Gastric Emptying

10. září 2007 aktualizováno: TNO

The Effect of Moderate Alcohol Consumption on Glucose Metabolism and Gastric Emptying in Healthy, Lean and Overweight Young Men

Moderate alcohol consumption is associated with a decreased risk of type II diabetes mellitus. In a recent study of Greenfield et al. it was observed that moderate alcohol consumption significantly improved postprandial glucose concentrations. Similar observations were made in our previous study. One of the mechanisms by which this may occur is delayed gastric emptying after alcohol consumption.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Purpose: The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage. Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied. These effects will be studied in apparently healthy, lean or overweight young men.

Design: Randomized, partially diet-controlled, placebo controlled cross-over design.

Subjects: Healthy male lean and obese volunteers aged between 18 and 40 years (n=18).

Intervention: During 2 periods of 21 days either white wine or white grape juice has to be consumed with the evening meal. The last 7 days of each period will be fully dietary controlled.

Treatment A: 375 ml of white wine (35 g alcohol) per day Treatment B: 375 ml of white grape juice per day

Measures:

  • Glucose metabolism: glucose uptake and peripheral glucose storage (measurement of isotopic enriched plasma glucose levels.
  • Gastric emptying and postprandial wellness.
  • Postprandial glycemic response and related factors (glucose, insulin, lactate, FFA, glucagon, ghrelin, CCK, GIP, GLP-1, PYY, triglycerides, total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, paracetamol (absorption test)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Holandsko, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy as assessed by the:
  • physical examination
  • results of the pre-study laboratory tests
  • Males aged between 18 and 40 years at Day 01 of the study (including 18 and 40)
  • Lean subjects and overweight/obese subjects: BMI 18.5-35 kg/m2
  • Alcohol consumption between 7 and 28 units/week (including 7 and 28)
  • Non restrained eater, defined as a score ≤ 2.5 on the Dutch Restrained Eating Questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Not willing or able to change habitual alcohol consumption during the study according to protocol
  • Having an allergy for paracetamol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage
Časové okno: 3 weeks
3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied.
Časové okno: 3 weeks
3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TNO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P6281
  • Alcohol Research 19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moderate alcohol consumption

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit