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Moderate Alcohol Consumption, Glucose Metabolism and Gastric Emptying

10 de setembro de 2007 atualizado por: TNO

The Effect of Moderate Alcohol Consumption on Glucose Metabolism and Gastric Emptying in Healthy, Lean and Overweight Young Men

Moderate alcohol consumption is associated with a decreased risk of type II diabetes mellitus. In a recent study of Greenfield et al. it was observed that moderate alcohol consumption significantly improved postprandial glucose concentrations. Similar observations were made in our previous study. One of the mechanisms by which this may occur is delayed gastric emptying after alcohol consumption.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Purpose: The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage. Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied. These effects will be studied in apparently healthy, lean or overweight young men.

Design: Randomized, partially diet-controlled, placebo controlled cross-over design.

Subjects: Healthy male lean and obese volunteers aged between 18 and 40 years (n=18).

Intervention: During 2 periods of 21 days either white wine or white grape juice has to be consumed with the evening meal. The last 7 days of each period will be fully dietary controlled.

Treatment A: 375 ml of white wine (35 g alcohol) per day Treatment B: 375 ml of white grape juice per day

Measures:

  • Glucose metabolism: glucose uptake and peripheral glucose storage (measurement of isotopic enriched plasma glucose levels.
  • Gastric emptying and postprandial wellness.
  • Postprandial glycemic response and related factors (glucose, insulin, lactate, FFA, glucagon, ghrelin, CCK, GIP, GLP-1, PYY, triglycerides, total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, paracetamol (absorption test)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Holanda, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy as assessed by the:
  • physical examination
  • results of the pre-study laboratory tests
  • Males aged between 18 and 40 years at Day 01 of the study (including 18 and 40)
  • Lean subjects and overweight/obese subjects: BMI 18.5-35 kg/m2
  • Alcohol consumption between 7 and 28 units/week (including 7 and 28)
  • Non restrained eater, defined as a score ≤ 2.5 on the Dutch Restrained Eating Questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Not willing or able to change habitual alcohol consumption during the study according to protocol
  • Having an allergy for paracetamol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage
Prazo: 3 weeks
3 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied.
Prazo: 3 weeks
3 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TNO

Investigadores

  • Investigador principal: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P6281
  • Alcohol Research 19

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