- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00523861
Moderate Alcohol Consumption, Glucose Metabolism and Gastric Emptying
The Effect of Moderate Alcohol Consumption on Glucose Metabolism and Gastric Emptying in Healthy, Lean and Overweight Young Men
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Purpose: The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage. Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied. These effects will be studied in apparently healthy, lean or overweight young men.
Design: Randomized, partially diet-controlled, placebo controlled cross-over design.
Subjects: Healthy male lean and obese volunteers aged between 18 and 40 years (n=18).
Intervention: During 2 periods of 21 days either white wine or white grape juice has to be consumed with the evening meal. The last 7 days of each period will be fully dietary controlled.
Treatment A: 375 ml of white wine (35 g alcohol) per day Treatment B: 375 ml of white grape juice per day
Measures:
- Glucose metabolism: glucose uptake and peripheral glucose storage (measurement of isotopic enriched plasma glucose levels.
- Gastric emptying and postprandial wellness.
- Postprandial glycemic response and related factors (glucose, insulin, lactate, FFA, glucagon, ghrelin, CCK, GIP, GLP-1, PYY, triglycerides, total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, paracetamol (absorption test)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Zeist, Utrecht, Alankomaat, 3700AJ
- TNO Quality of Life
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy as assessed by the:
- physical examination
- results of the pre-study laboratory tests
- Males aged between 18 and 40 years at Day 01 of the study (including 18 and 40)
- Lean subjects and overweight/obese subjects: BMI 18.5-35 kg/m2
- Alcohol consumption between 7 and 28 units/week (including 7 and 28)
- Non restrained eater, defined as a score ≤ 2.5 on the Dutch Restrained Eating Questionnaire
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Not willing or able to change habitual alcohol consumption during the study according to protocol
- Having an allergy for paracetamol
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage
Aikaikkuna: 3 weeks
|
3 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied.
Aikaikkuna: 3 weeks
|
3 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P6281
- Alcohol Research 19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .