Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moderate Alcohol Consumption, Glucose Metabolism and Gastric Emptying

10 września 2007 zaktualizowane przez: TNO

The Effect of Moderate Alcohol Consumption on Glucose Metabolism and Gastric Emptying in Healthy, Lean and Overweight Young Men

Moderate alcohol consumption is associated with a decreased risk of type II diabetes mellitus. In a recent study of Greenfield et al. it was observed that moderate alcohol consumption significantly improved postprandial glucose concentrations. Similar observations were made in our previous study. One of the mechanisms by which this may occur is delayed gastric emptying after alcohol consumption.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Purpose: The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage. Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied. These effects will be studied in apparently healthy, lean or overweight young men.

Design: Randomized, partially diet-controlled, placebo controlled cross-over design.

Subjects: Healthy male lean and obese volunteers aged between 18 and 40 years (n=18).

Intervention: During 2 periods of 21 days either white wine or white grape juice has to be consumed with the evening meal. The last 7 days of each period will be fully dietary controlled.

Treatment A: 375 ml of white wine (35 g alcohol) per day Treatment B: 375 ml of white grape juice per day

Measures:

  • Glucose metabolism: glucose uptake and peripheral glucose storage (measurement of isotopic enriched plasma glucose levels.
  • Gastric emptying and postprandial wellness.
  • Postprandial glycemic response and related factors (glucose, insulin, lactate, FFA, glucagon, ghrelin, CCK, GIP, GLP-1, PYY, triglycerides, total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, paracetamol (absorption test)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Holandia, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy as assessed by the:
  • physical examination
  • results of the pre-study laboratory tests
  • Males aged between 18 and 40 years at Day 01 of the study (including 18 and 40)
  • Lean subjects and overweight/obese subjects: BMI 18.5-35 kg/m2
  • Alcohol consumption between 7 and 28 units/week (including 7 and 28)
  • Non restrained eater, defined as a score ≤ 2.5 on the Dutch Restrained Eating Questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Not willing or able to change habitual alcohol consumption during the study according to protocol
  • Having an allergy for paracetamol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The primary objective of this study is to investigate the effect of moderate daily alcohol consumption on hepatic glucose uptake and peripheral glucose storage
Ramy czasowe: 3 weeks
3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Secondly, the effect of moderate alcohol consumption on gastric emptying and postprandial wellness will be studied.
Ramy czasowe: 3 weeks
3 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TNO

Śledczy

  • Główny śledczy: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P6281
  • Alcohol Research 19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moderate alcohol consumption

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj