- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00523874
Recidiva akutní alkoholické pankreatitidy
31. srpna 2007 aktualizováno: Tampere University
Dříve naše retrospektivní studie ukázala, že téměř polovina pacientů s akutní alkoholickou pankreatitidou měla recidivující ataku v dlouhodobém horizontu, mírná pankreatitida a mladý věk byly rizikové faktory pro recidivu.
Cílem této prospektivní navazující studie bylo podrobně zjistit rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byli zahrnuti pacienti přijatí do Fakultní nemocnice v Tampere pro první akutní alkoholickou pankreatitidu.
Diagnostická kritéria pro akutní pankreatitidu byla bolest v epigastriu, sérová amyláza > 3 x horní normální rozmezí, zvýšené sérové CRP a známky akutní pankreatitidy v zobrazení.
Jiné etiologie byly vyloučeny.
Byla zjištěna konzumace alkoholu a závislost.
Byly studovány sérové a fekální markery endokrinní a exokrinní funkce a sekretinem stimulovaný MRCP.
Pacienti byli sledováni s mediánem 38 (25 - 61) měsíců kvůli recidivám a měli následnou návštěvu po dvou letech za účelem zjištění trendů ve spotřebě alkoholu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přežili svou první akutní alkoholickou pankreatitidu. Diagnostická kritéria pro akutní pankreatitidu byla bolest v epigastriu, sérová amyláza > 3 x horní normální rozmezí, zvýšené sérové CRP a známky akutní pankreatitidy v zobrazení. Jiné etiologie byly vyloučeny.
- Byla zjištěna vysoká konzumace alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Isto Nordback, MD,dos, Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
3. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R00126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující akutní pankreatitida
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRecidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recurrent Ganglioneuroblastoma | Refrakterní ganglioneuroblastom
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno