- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00523874
Recurrencia de Pancreatitis Alcohólica Aguda
31 de agosto de 2007 actualizado por: Tampere University
Previamente, nuestro estudio retrospectivo mostró que casi la mitad de los pacientes con pancreatitis alcohólica aguda tenían un ataque recurrente a largo plazo, siendo la pancreatitis leve y la edad joven factores de riesgo para la recurrencia.
El objetivo de este estudio de seguimiento prospectivo fue conocer en detalle los factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes ingresados en el Hospital Universitario de Tampere por primera pancreatitis alcohólica aguda.
Los criterios diagnósticos para la pancreatitis aguda fueron dolor epigástrico, amilasa sérica > 3 veces el rango normal superior, PCR sérica elevada y signos de pancreatitis aguda en las imágenes.
Se excluyeron otras etiologías.
Se detectó consumo de alcohol y dependencia.
Se estudiaron marcadores séricos y fecales de la función endocrina y exocrina y MRCP estimulada por secretina.
Los pacientes fueron seguidos una mediana de 38 (25 - 61) meses para las recurrencias y tuvieron una visita de seguimiento a los dos años para investigar las tendencias en el consumo de alcohol.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sobrevivieron a su primera pancreatitis alcohólica aguda. Los criterios diagnósticos para la pancreatitis aguda fueron dolor epigástrico, amilasa sérica > 3 veces el rango normal superior, PCR sérica elevada y signos de pancreatitis aguda en las imágenes. Se excluyeron otras etiologías.
- Se detectó un alto consumo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Isto Nordback, MD,dos, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Última verificación
1 de enero de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades pancreáticas
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Reaparición
- Pancreatitis
- Pancreatitis Alcohólica
Otros números de identificación del estudio
- R00126
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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