- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00523874
Ricorrenza di pancreatite alcolica acuta
31 agosto 2007 aggiornato da: Tampere University
In precedenza il nostro studio retrospettivo mostrava che quasi la metà dei pazienti con pancreatite alcolica acuta presentava un attacco ricorrente a lungo termine, la pancreatite lieve e la giovane età erano fattori di rischio per la recidiva.
Lo scopo di questo studio prospettico di follow-up era finalizzato a scoprire i fattori di rischio in dettaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi i pazienti ricoverati all'ospedale universitario di Tampere per la prima pancreatite alcolica acuta.
I criteri diagnostici per la pancreatite acuta erano dolore epigastrico, amilasi sierica > 3 volte il range normale superiore, CRP sierica elevata e segni di pancreatite acuta all'imaging.
Sono state escluse altre eziologie.
Sono stati rilevati il consumo di alcol e la dipendenza.
Sono stati studiati i marcatori sierici e fecali della funzione endocrina ed esocrina e la MRCP stimolata dalla secretina.
I pazienti sono stati seguiti mediamente 38 (25 - 61) mesi per le recidive e hanno avuto una visita di follow-up a due anni per indagare sulle tendenze nel consumo di alcol.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sopravvissuti alla loro prima pancreatite alcolica acuta. I criteri diagnostici per la pancreatite acuta erano dolore epigastrico, amilasi sierica > 3 volte il range normale superiore, CRP sierica elevata e segni di pancreatite acuta all'imaging. Sono state escluse altre eziologie.
- È stato rilevato un elevato consumo di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Isto Nordback, MD,dos, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2007
Primo Inserito (STIMA)
3 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R00126
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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