- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00523874
Recorrência de Pancreatite Alcoólica Aguda
31 de agosto de 2007 atualizado por: Tampere University
Anteriormente, nosso estudo retrospectivo mostrou que quase metade dos pacientes com pancreatite alcoólica aguda teve um ataque recorrente a longo prazo, pancreatite leve e idade jovem sendo fatores de risco para recorrência.
O objetivo deste estudo prospectivo de acompanhamento foi descobrir os fatores de risco em detalhes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes internados no Tampere University Hospital por primeira pancreatite alcoólica aguda foram incluídos.
Os critérios diagnósticos para pancreatite aguda foram dor epigástrica, amilase sérica > 3 x faixa normal superior, PCR sérica elevada e sinais de pancreatite aguda em exames de imagem.
Outras etiologias foram excluídas.
Consumo e dependência de álcool foram detectados.
Foram estudados marcadores séricos e fecais da função endócrina e exócrina e CPRM estimulada por secretina.
Os pacientes foram acompanhados em média 38 (25 - 61) meses para as recorrências e tiveram uma visita de acompanhamento em dois anos para investigar tendências no consumo de álcool.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sobreviveram à primeira pancreatite alcoólica aguda. Os critérios diagnósticos para pancreatite aguda foram dor epigástrica, amilase sérica > 3 x faixa normal superior, PCR sérica elevada e sinais de pancreatite aguda em exames de imagem. Outras etiologias foram excluídas.
- Alto consumo de álcool foi detectado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Isto Nordback, MD,dos, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2007
Última verificação
1 de janeiro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R00126
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