Glyceryl-trinitrátem indukovaná bolest hlavy u pacientů s familiární hemiplegickou migrénou
Přehled studie
Detailní popis
Glyceryltrinitrát (GTN) vyvolává záchvaty migrény nerozeznatelné od spontánních záchvatů u přibližně 80 % pacientů trpících migrénou. Po systémovém podání se GTN transformuje na oxid dusnatý (NO). Léčba spontánních záchvatů migrény inhibitorem NO je účinná u 60 % pacientů. Tato data ukazují, že NO se účastní jak iniciace, tak udržování záchvatu migrény.
Význam genů pro migrénu je sporný. Důkazy od pacientů s FHM se známými mutacemi naznačují, že cesty migrény u FHM se mohou lišit od normální migrény. Cílem této studie je zjistit, zda tento rozdíl existuje i u pacientů s FHM bez známých mutací. Projekt zlepší naše chápání neurobiologie migrény a podnítí vývoj nových léčebných cílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza familiární hemiplegické migrény (kritéria klasifikace IHS)
Kritéria vyloučení:
Pacienti a kontroly:
- Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění a dalších onemocnění CNS
- Anamnéza závažných somatických a duševních onemocnění
- Anamnéza svědčící pro ischemickou chorobu srdeční
- Hypo- nebo hypertenze v anamnéze
- Denní příjem léků kromě perorální antikoncepce
- Zneužívání alkoholu nebo léků (opioidní analgetika).
- Těhotné nebo kojící ženy.
V den studia:
- Žádné požití jednoduchého analgetika v předchozích 48 hodinách
- Žádné bolesti hlavy v předchozích 48 hodinách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
GTN-infuze
|
Infuze nitroglycerinu po dobu 20 minut: 0,5 ug/kg/min
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
GTN-infuze
|
Infuze nitroglycerinu po dobu 20 minut: 0,5 ug/kg/min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Migréna a její příznaky
Časové okno: 0-14 hodin
|
0-14 hodin
|
|
Aura migrény
Časové okno: 0-14 hodin
|
0-14 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHM-GTN-2007-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Familiární hemiplegická migréna
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy