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Cefalea inducida por trinitrato de glicerilo en pacientes con migraña hemipléjica familiar

28 de mayo de 2008 actualizado por: Danish Headache Center
El objetivo del presente estudio es explorar la importancia de los genes de la migraña en las respuestas de dolor de cabeza/migraña después de GTN en pacientes con FHM y voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trinitrato de glicerilo (GTN) induce ataques de migraña indistinguibles de los ataques espontáneos en aproximadamente el 80% de los que sufren de migraña. Después de la administración sistémica, la GTN se transforma en óxido nítrico (NO). El tratamiento de los ataques de migraña espontáneos con un inhibidor de NO es efectivo en el 60% de los pacientes. Estos datos muestran que el NO está involucrado tanto en el inicio como en el mantenimiento del ataque de migraña.

Se discute la importancia de los genes de la migraña. La evidencia de pacientes con FHM con mutaciones conocidas indica que las vías de la migraña en FHM pueden ser diferentes de las de la migraña normal. El objetivo del presente estudio es examinar si esta diferencia también existe en pacientes con FHM sin mutaciones conocidas. El proyecto mejorará nuestra comprensión de la neurobiología de la migraña y estimulará el desarrollo de nuevos objetivos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de migraña hemipléjica familiar (criterios de clasificación IHS)

Criterio de exclusión:

Pacientes y controles:

  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades del SNC.
  • Antecedentes de enfermedades somáticas y mentales graves.
  • Una historia que sugiere cardiopatía isquémica
  • Antecedentes de hipo o hipertensión.
  • Ingesta diaria de medicamentos aparte de los anticonceptivos orales
  • Abuso de alcohol o medicamentos (analgésicos opioides).
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

El día del estudio:

  • No ingesta de analgésico simple en las últimas 48 horas
  • Sin dolor de cabeza en las últimas 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes
Infusión de GTN
Infusión de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min
COMPARADOR_ACTIVO: Control S
Infusión de GTN
Infusión de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Migraña y síntomas asociados
Periodo de tiempo: 0-14 horas
0-14 horas
Aura de migraña
Periodo de tiempo: 0 - 14 horas
0 - 14 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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