- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00541736
Cefalea inducida por trinitrato de glicerilo en pacientes con migraña hemipléjica familiar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trinitrato de glicerilo (GTN) induce ataques de migraña indistinguibles de los ataques espontáneos en aproximadamente el 80% de los que sufren de migraña. Después de la administración sistémica, la GTN se transforma en óxido nítrico (NO). El tratamiento de los ataques de migraña espontáneos con un inhibidor de NO es efectivo en el 60% de los pacientes. Estos datos muestran que el NO está involucrado tanto en el inicio como en el mantenimiento del ataque de migraña.
Se discute la importancia de los genes de la migraña. La evidencia de pacientes con FHM con mutaciones conocidas indica que las vías de la migraña en FHM pueden ser diferentes de las de la migraña normal. El objetivo del presente estudio es examinar si esta diferencia también existe en pacientes con FHM sin mutaciones conocidas. El proyecto mejorará nuestra comprensión de la neurobiología de la migraña y estimulará el desarrollo de nuevos objetivos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de migraña hemipléjica familiar (criterios de clasificación IHS)
Criterio de exclusión:
Pacientes y controles:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades del SNC.
- Antecedentes de enfermedades somáticas y mentales graves.
- Una historia que sugiere cardiopatía isquémica
- Antecedentes de hipo o hipertensión.
- Ingesta diaria de medicamentos aparte de los anticonceptivos orales
- Abuso de alcohol o medicamentos (analgésicos opioides).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
El día del estudio:
- No ingesta de analgésico simple en las últimas 48 horas
- Sin dolor de cabeza en las últimas 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes
Infusión de GTN
|
Infusión de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control S
Infusión de GTN
|
Infusión de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Migraña y síntomas asociados
Periodo de tiempo: 0-14 horas
|
0-14 horas
|
Aura de migraña
Periodo de tiempo: 0 - 14 horas
|
0 - 14 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHM-GTN-2007-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .