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Glyceryltrinitrat-induzierter Kopfschmerz bei Patienten mit familiärer hemiplegischer Migräne

28. Mai 2008 aktualisiert von: Danish Headache Center
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Bedeutung von Migräne-Genen auf die Kopfschmerzen/Migräne-Reaktionen nach GTN bei FHM-Patienten und gesunden Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glyceryltrinitrat (GTN) löst bei etwa 80 % der Migränepatienten Migräneattacken aus, die von spontanen Attacken nicht zu unterscheiden sind. Nach systemischer Verabreichung wird GTN in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt. Die Behandlung spontaner Migräneattacken mit einem NO-Hemmer ist bei 60 % der Patienten wirksam. Diese Daten zeigen, dass NO sowohl an der Auslösung als auch an der Aufrechterhaltung einer Migräneattacke beteiligt ist.

Die Bedeutung von Migräne-Genen ist umstritten. Nachweise von FHM-Patienten mit bekannten Mutationen weisen darauf hin, dass sich die Migränewege bei FHM von denen bei normaler Migräne unterscheiden können. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob dieser Unterschied auch bei FHM-Patienten ohne bekannte Mutationen besteht. Das Projekt wird unser Verständnis der Neurobiologie der Migräne verbessern und die Entwicklung neuer Behandlungsziele anregen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Copenhagen, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostik der familiären hemiplegischen Migräne (IHS-Klassifikationskriterien)

Ausschlusskriterien:

Patienten und Kontrollen:

  • Eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen und anderen ZNS-Erkrankungen
  • Eine Geschichte von schweren somatischen und psychischen Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte, die auf eine ischämische Herzkrankheit hindeutet
  • Eine Vorgeschichte von Hypo- oder Hypertonie
  • Tägliche Einnahme von Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva
  • Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten (Opioid-Analgetika).
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Am Studientag:

  • Keine Einnahme eines einfachen Analgetikums in den letzten 48 Stunden
  • Keine Kopfschmerzen in den letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten
GTN-Infusion
Arzneimittel: Nitroglycerin
Nitroglyzerin-Infusion über 20 Minuten: 0,5 ug/kg/min
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollen
GTN-Infusion
Arzneimittel: Nitroglycerin
Nitroglyzerin-Infusion über 20 Minuten: 0,5 ug/kg/min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Migräne und damit verbundene Symptome
Zeitfenster: 0-14 Uhr
0-14 Uhr
Migräne-Aura
Zeitfenster: 0 - 14 Uhr
0 - 14 Uhr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Mitarbeiter

EUROHEAD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHM-GTN-2007-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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