- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00541736
Glyseryylitrinitraatin aiheuttama päänsärky potilailla, joilla on suvun hemipleginen migreeni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glyseryylitrinitraatti (GTN) aiheuttaa migreenikohtauksia, joita ei voi erottaa spontaaneista kohtauksista noin 80 %:lla migreenistä kärsivistä. Systeemisen antamisen jälkeen GTN muuttuu typpioksidiksi (NO). Spontaanien migreenikohtausten hoito NO:n estäjillä on tehokasta 60 %:lla potilaista. Nämä tiedot osoittavat, että NO osallistuu sekä migreenikohtauksen alkamiseen että ylläpitoon.
Migreenigeenien merkitys on kiistanalainen. Todisteet FHM-potilailta, joilla on tunnettuja mutaatioita, osoittavat, että migreenireitit FHM:ssä voivat poiketa normaalista migreenistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä ero olemassa myös FHM-potilailla, joilla ei ole tunnettuja mutaatioita. Hanke parantaa ymmärrystämme migreenin neurobiologiasta ja edistää uusien hoitokohteiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Familiaalisen hemiplegisen migreenin diagnoosi (IHS-luokituskriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat ja kontrollit:
- Aivojen verisuonitauti ja muu keskushermostosairaus
- Vakavia somaattisia ja mielenterveyssairauksia
- Historia, joka viittaa iskeemiseen sydänsairauteen
- Hypo- tai hypertensiohistoria
- Lääkkeiden päivittäinen saanti suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita lukuun ottamatta
- Alkoholin tai lääkkeiden (opioidikipulääkkeet) väärinkäyttö.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintopäivänä:
- Ei yksinkertaista kipulääkettä edellisten 48 tunnin aikana
- Ei päänsärkyä viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Potilaat
GTN-infuusio
|
Nitroglyseriini-infuusio 20 minuutin aikana: 0,5 ug/kg/min
|
ACTIVE_COMPARATOR: Säätimet
GTN-infuusio
|
Nitroglyseriini-infuusio 20 minuutin aikana: 0,5 ug/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Migreeni ja siihen liittyvät oireet
Aikaikkuna: 0-14 h
|
0-14 h
|
Migreenin aura
Aikaikkuna: 0-14 tuntia
|
0-14 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHM-GTN-2007-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perheen hemipleginen migreeni
-
University of Alabama at BirminghamValmisREM-unikäyttäytymishäiriö | Liikehäiriöt (mukaan lukien parkinsonismi) | Tremor Familial Essential, 1Yhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat