Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glyceryl-trinitrat-indusert hodepine hos pasienter med familiær hemiplegisk migrene

28. mai 2008 oppdatert av: Danish Headache Center
Målet med denne studien er å utforske betydningen av migrenegener på hodepine/migreneresponsene etter GTN hos FHM-pasienter og friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glyceryltrinitrat (GTN) induserer migreneanfall som ikke kan skilles fra spontane angrep hos omtrent 80 % av migrenepasientene. Etter systemisk administrering omdannes GTN til nitrogenoksid (NO). Behandling av spontane migreneanfall med en hemmer av NO er ​​effektiv hos 60 % av pasientene. Disse dataene viser at NO er ​​involvert i både initiering og vedlikehold av migreneanfall.

Betydningen av migrenegener er omstridt. Bevis fra FHM-pasienter med kjente mutasjoner indikerer at migreneveier i FHM kan være forskjellige fra normal migrene. Målet med denne studien er å undersøke om denne forskjellen også eksisterer hos FHM-pasienter uten kjente mutasjoner. Prosjektet vil forbedre vår forståelse av nevrobiologien til migrene og stimulere utviklingen av nye behandlingsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av familiær hemiplegisk migrene (IHS-klassifiseringskriterier)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter og kontroller:

  • En historie med cerebrovaskulær sykdom og annen CNS-sykdom
  • En historie med alvorlig somatisk og psykisk sykdom
  • En historie som tyder på iskemisk hjertesykdom
  • En historie med hypo- eller hypertensjon
  • Daglig inntak av medisiner bortsett fra p-piller
  • Misbruk av alkohol eller medisin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinner.

På studiedagen:

  • Ingen inntak av et enkelt smertestillende middel de siste 48 timene
  • Ingen hodepine de siste 48 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter
GTN-infusjon
Legemiddel: Nitroglycerin
Infusjon av nitroglyserin over 20 minutter: 0,5 ug/kg/min
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller
GTN-infusjon
Legemiddel: Nitroglycerin
Infusjon av nitroglyserin over 20 minutter: 0,5 ug/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Migrene og tilhørende symptomer
Tidsramme: 0-14 timer
0-14 timer
Migrene aura
Tidsramme: 0 - 14 timer
0 - 14 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Samarbeidspartnere

EUROHEAD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHM-GTN-2007-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nitroglycerin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere